说起医疗器械，很多人印象里就是在医院做检查时用的那些大型复杂仪器，像磁共振仪器、CT机之类。
其实医疗器械的种类很多，跨度也很大，小到压舌板，大到医院里的诊疗设备，都属于医疗器械范畴。

　　和药物一样，医疗器械也是起预防和治疗疾病作用的。
但不同点在于药物是通过药理学、免疫学或者代谢方面获得；医疗器械主要是通过物理等方式直接或间接用于人体。

　　近期，国家食品药品监督管理总局开展医疗器械“五整治”的专项活动，不少人会觉得医疗器械这种专业精密的东西似乎离我们很远，殊不知我们身边日常使用的一些小物件就属于医疗器械，其质量安全受到严格的管理，我们有必要了解广东深圳专业血气分析仪产品设计公司海南医疗新花一下身边的这些特殊器械。

　　
　　医疗器械一二三
　　医疗器械中既有简单的日常小物件如温度计，也有复杂精密如心脏起搏器。
那这些不同的医疗器械是如何进行管理的呢？
　　按照风险程度我国将医疗器械实行分类管理。

　　第一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效，如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩等）、刮痧板、医用X线胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

　　第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

　　第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、广东深圳专业医用产品设备工业产品设计产品设计创新，决定市场启动速度血管内导管等。

　　目前我国对第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，并且在申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构进行注册检测。
同样，经营医疗器械的商家也是分类管理。
经营第一类医疗器械不广东深圳专业医疗器材仪器外观工业产品设计浅谈医院植入性医疗器械的规范管理需要经营许可和备案，而经营第二类则需向所在地区的市级食品药品监管部门备案，从事第三类医疗器械的企业需广东深圳专业医疗仪器开发工业产品设计医院供应室医疗器械清洗质量调查分析申请许可，得到审查批准了才可获得医疗器械经营许可证。

　　
　　“火眼金睛” 识别虚假广告宣传
　　相信下面的广告语，您并不陌生：
　　“研究发现”“实验或数据证明”，看似冠冕堂皇，实则难以证实；“安全”“无毒副作用”“无效退款”“无依赖”“保险公司承保”，这些承诺性的用语一出，不少人难免心动；“唯一”“精确”“最新技术”“最先进科学”“国家级产品”“填补国内空白”，相信很多人看到这样的广告语都会觉得如此好的产品，怎能让人不信服。

　　还有些广告中应用一些专业化的术语将产品的特征和作用机理介绍得神乎其神，让人一知半解；或者暗示产品是正常生活、治疗疾病所必需，声称是“家庭必备”或“健康首选”；或称产品能够应付现代紧张生活或升学考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等。

　　其实这些都是广告中出现的虚假宣传。
消费者在购买产品时需练就一双“火眼金睛”，辨别虚假宣传，擦亮双眼，不被广告所蒙骗。
欺骗和误导消费者的广告主要有以下几种表现形式：
　　一是任意扩大医疗器械产品使用范围；
　　二是含有不科学地表示功效的断言或者保证；
　　三是利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功效作证明；
　　四是含有治愈、有效率等内容。

　　
　　医疗器械，“飞入寻常百姓家”
　　不同于医院里的大型诊疗仪器，现在越来越多的医疗器械转为家用，从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴，到老年人使用的轮椅都属于家用医疗器械。

　　就算是家用的医疗器械也必须有医疗器械产品注册证，也是按照严格的医疗器械管理办法管理的。
主要有三类。

　　家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

　　家用检测器械血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

　　家用医疗康复器具家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。

　　虽然“家用”医疗器械十分方便，但一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下购买使用。
特别是有一些医疗器械是一部分植入体内，一部分在体外使用，如人工耳蜗、某些助听器等，这些器械都需要患者在专业医生的指导培训下使用。
此外，血糖仪测血糖需要扎破手指取血液测试，同时对血糖检测器的技术要求也比较高，在购买和使用时应充分考虑。

　　在选购家用医疗器械时，要学会看“两证”，先查看产品证照，没有生产许可（备案）证号和产品注册（备案）证号的，要么是假冒产品，要么不属于医疗器械产品，具体可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询证号的真伪，再查看商家是否具有医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证）、营业执照等合法资质，售后服务是否有保障。

　　很多人习惯于将各种健身器材、按摩器具以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都统称为“保健器材”，其实这些都不属于医疗器械，它们只是一些普通商品，不具有治疗功能，且未经过任何临床验证，购买这些商品来治疗疾病，不但花冤枉钱，还贻误病情。

　　
　　“体验式销售”当心暗藏陷阱
　　走在大街小巷，经常可以看到有些店家打着各种促销的广告，如“免费体验磁疗仪”“五元即可体验一次按摩椅”，不少老年人抱着试试的想法进店去探个究竟，店家更是承诺“用着不舒服不买广东深圳专业达芬奇手术机器人产品设计公司研发动态即可，不会强买强卖”。
不少人听着也觉得在理，感觉花个几块钱坐坐按摩椅怎广东深圳专业医疗产品外观工业产品设计研发动态么着也不吃亏。
其实这种免费体验活动的背后暗藏着一些鲜为人知的风险。

　　“体验式销售”其实并不是只针对医疗器械，它是商品销售的一种方式，但并非所有的商品都能提供体验，比如汽车试驾，至少要求体验者必须具备相应的驾驶资格。
医疗器械是特殊产品，有其适用范围、禁忌证等特殊内容，同时，在使用前还要能够对使用者的健康状况作出准确的判断后才能合理使用医疗器械，解除病痛。
但是商家在提供免费或者低廉的“体验活动”时，往往并不具备对消费者健康状况的专业鉴别能力和资质，如盲目提供医疗器械体验，一旦发生不良事件，很有可能对健康造成损伤，消费者维权也十分困难。

　　因此，在面对这类“体验式服务”的时候，除了先前提到的先看“两证”外，还得多长个心眼，查看产品的说明书，尤其是了解产品的适应证，分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证标示的适用范围，一旦发现有夸大、虚假宣传的现象，不但不能购买，还应及时向当地的食品药品监管部门投诉。

　　（内容参考自国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司编写的《医疗器械科普百问》）
广东深圳专业医疗器材结构工业产品设计包豪斯的工业设计及其发展探讨　　安全用药，健康相伴
　　本栏目由上海市食品药品监督管理局（SHFDA）主办