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广东深圳专业医用设备器械外观工业产品设计注意,假牙也属医疗器械
-注意,假牙也属医疗器械
2019/03/05
我们俗称的假牙,还有个名称是“义齿”,如同“义肢”一样,意为为人类“尽义务”,发挥咀嚼食物的功能。
有牙齿缺失的人对义齿十分熟悉,但很多人不知道的是,这个每天需要接触和使用的义齿也属于医疗器械,其材料和制作有着严格的要求和规范。

  义齿分两类:固定义齿和活动义齿
  固定义齿 粘固在口腔中剩余的真牙上,金属烤瓷牙、金属钢牙广东深圳专业医疗设备器械工业产品设计基于XML的医疗数据集成系统设计、种植广东深圳专业医疗设备结构工业产品设计高层民用建筑结构设计牙就属于固定义齿。
其优点是不需摘戴、体积小、无异物感、舒适、对发音无影响、咀嚼效率高,仿真效果好。
但这类义齿的价格相对较高,适用范围相对较窄,也不可自行摘戴。

  活动义齿 是利用塑料做基托,靠黏膜、骨组织作支持,靠义齿的固位体和基托固位,可自由取戴的一种修复体。
活动义齿的适应范围较广,能修复牙列和牙槽嵴任何部位的缺损,缺牙数目可以从缺失一个牙到多个甚至全口牙缺失。
不同于固定义齿,活动义齿可以自行摘戴。

  镶活动义齿过程中对真牙的切磨较少,制作方便,费用低,易于清洁,价格比较低廉。
其缺点是基托体积较大,异物感较重,影响美观,初戴时还会感觉不舒服,咀嚼功能也较差。

  义齿材料:严要求、重质量
  义齿作为医疗器械,对其材料有着严格的要求和条件。
制作义齿的材料主要有金属、烤瓷和树脂三大类,各有不同的适应证和适应人群。

  义齿材料的生产企业必须符合国家的法律法规,有生产许可证和经营许可证,义齿材料销售单位必须有正规的营业执照和经营许可证,生产和销售的产品必须有食品药品监督管理部门颁发的产品注册证。

  理想的义齿材料应无刺激性,对口腔黏膜无毒性,无致癌性,对假牙覆盖的组织不导致过敏反应,不溶于唾液,不因口腔环境而腐蚀、变性,耐生物老化,在口腔温度改变中性能稳定,在制作过程中对操作人员无害。
此外,还应力求美观、耐用,重量轻,易轻加工,操作简便、取材容易、价格低廉等。

  初戴义齿不适如何应对
  1.初戴时常有异物感和不适感,严重者还有恶心或呕吐现象,一般数日内可以逐渐自行消失,若出现疼痛持续不退,应及时与医生联系;
  2.初戴时常有发音不清楚、咀嚼不便等,一般1~2周后便能适应和克服,戴用一段时间后仍有发音障碍,应考虑修复体本身的问题,及时与医生联系;
  3.初戴时一般不宜吃硬食和过冷食物,也不可咬切食物,应先练习吃软食和小块无黏性糕点,逐渐适应后再进入正常饮食过程;
  4.如造成局部黏膜压痛、糜烂及破损、溃疡情况,应立即到医院就诊,患者切忌自行磨改。

  日常保养须知
  1.注意口腔卫生,饭后和睡前应将修复体清洗干净;
  2.避免咀嚼过硬的食物,以免修复广东深圳专业医疗设备外壳工业产品广东深圳专业医用仪器外观工业产品设计产品设计中的民族元素设计建筑结构设计中剪力墙结构设计的应用分析广东深圳专业医疗产品器材工业产品设计注重新能源的研发体受力不均,导致烤瓷牙崩瓷,切勿用牙齿撬拉瓶盖,防止对牙齿造成不必要的广东深圳专业医用产品设备工业产品设计产品设计创新,决定市场启动速度损伤,同时也避免咬食冷硬食物;
  3.使用过程中如发现口腔有异样、牙齿有不适感觉或裂纹、气孔、毛刺等现象,或意外被击碎、折断,应立即请医生诊断,以免不慎将破碎部分吞咽或误入气管,造成不良后果;
  4.最好每半年到1年修复1次,查看修复体上是否附有污垢,如有应在医生指导下及时清除;
  5.患广东深圳专业医用仪器器材外观工业产品设计关注空巢老人自助医疗护理器械产品设计者从备牙到戴牙时间最长不得超过45天;
  6.活动义齿应在饭后和睡前摘下清洗,不能用酸性和碱性清洗剂,不可以用热水浸泡。

  (摘自国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司编写的《医疗器械科普知识百问》)
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