医疗器械与药品一样，是医生诊断和治疗疾病的重要手段。
我国的医疗器械发展经历了从无到有、从小到大的发展过程，产品种类也从当初单一的常规器械日益多样。
但是同发达国家相比，我国医疗器械技术含量不高，国产医疗器械大部分属于中低端产品，因技术不足、稳定性欠佳等问题而无望涉足高端产品领域。
随着全球经济一体化的进程,中国医疗器械的发展势必与国外市场接轨与看齐。

　　【关键词】医疗器械产业 发展现状
　　
　　一、中国医疗器械产业结构分析
　　
　　尽管医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，但进入医疗器械的企业却有增无减。
按经济类型分析，2005年外商及港澳台投资医疗器械企业总产值为246.8亿元，占总产值的47.7%；股份制企业总产值为126.2亿元，占总产值的24.4%；国有企业总产值为16.8亿元，占总产值的3.2%；集体企业总产值为8.1亿元，出现了多种所有制成分共同发展的良好局面。

　　同时，发达国家的医疗器械企业为了降低制造、研发和临床试验等费用，纷纷在发展中国家寻找加工成本低，又无需转让核心技术的外包业务“车间”。
中国目前成为国际医疗器械产业转移的主要承接区，这也给中国医疗器械企业提供了学习借鉴的机会。
中国的医疗器械外包业务可以粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，其中，利润最高的金属配件制造和增值服务提供业务增长机会最大。

　　从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。
市场占有率居前广东深圳专业医用设备器材工业产品设计基于工作过程系统化的电子产品设计与制作课程开发六位的省份占全国市场广东深圳专业医用产品开发工业产品设计工业设计开启“河北创造”新征程80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。

　　在产品布局上，我国病人监护系列产品市场需求量大，机电一体化技术复杂性和加工难度相对而言不大，生产厂家较多广东深圳专业医用产品器材工业产品设计中国式医疗。
中档产品在国内外市场已创建较好声誉，2006年出口数量超过5万台。
医学影像设备品种多，生产队伍也大。
五大医学影像设备品种中除核医学成像设备PET、SPECT外，都有境内产品上市，多限于中档产品，其中B型超声成像仪器和X射线诊断系统的出口数量接近2.5万台，但B型超声成像仪绝大部分是C、D档次的。
临床实验室设备不断出现新产品，有两分类和三分类血球计数仪、全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、血凝分析仪、酶免疫分析仪、尿液分析仪等。

　　
　　二、中国医疗器械产业发展特点分析
　　
　　由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。

　　1、经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加。
医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医械市场需求的增加。
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。

　　2、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长。
随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。
随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。
近年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。
医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。
医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90％广东深圳专业医疗设备外观工业产品设计现代产品设计中的“人机关怀”以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。
医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。
据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。

　　3、医疗器械产业向创造高附加值发展。
产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。

　　4、医疗器械产业向相对垄断性发展。
医疗器械产品需求的世界性和生产集中性，使医疗器械产品成为世界贸易最广泛的产品之一。
由于医疗器械产业高技术、高风险等特征及市场竞争激烈程度，使得医疗器械制造业为少数大医药企业所垄断，使少数发达国家和部分发展中国家在全球医药市场中占据着重要的位置，尤其自80年代以来世界医疗器械企业并购重组浪潮愈演愈烈，跨国企业兼并收购进一步加大了市场集中度。

　　
　　三、中国医疗器械产业面临的问题
　　
　　医疗器械制造业成为世界高技术产业中发展最为迅速的产业之一，它在我国的发展十分迅猛。
但由于过度注重持续总量增长，而产生大量结构性矛盾，市场分散、集中度不高且管理不规范等问题使我国医药制造业总体水平比较低，国际竞争力弱。
当前，中国医疗器械产业发展过程中还存在以下诸多问题。

　　1、医疗器械产业规模结构分散。
我国医疗器械企业规模过小，产业组织结构分散，使产业竞争力水平处于较低水平。
我国医疗器械制造业长期实行一种追求数量增长的外延式粗放型扩张战略，虽然近年来通过兼并重组，在一定程度上改善了生产集中度的问题，但与世界先进水平相比仍有较大差距。
2007年我国共有医疗器械企业近6000家，在如此多的医疗器械企业中，中小企业占80%以上，而大型企业所占的比例不足5%。
产业集中度的严重偏低导致我国医疗器械制造业的规模效应和潜在生产力难以发挥，使医疗器械制造业的生产管理水平和生产利用率低，市场占有率低，抵御风险能力也偏弱。
目前我国在研究、生产、销售等各环节已大力推行相应的ISO等各项质量管理规范，但由于我国医疗器械制造业整个行业的规模偏小，使企业质量管理体系难以推广，医疗器械产品的质量可靠性得不到国际承认，很难打入国际市场参与国际竞争。

　　2、医疗器械制造业产品结构重复。
我国医疗器械制造业企业不仅规模普遍较小，而且长期存在严重的低水平重复建设，由于企业多、品种少，大量企业生产相同的产品，造成恶性竞争。
例如河北霸州一带的民营医疗器械企业就有七八家，但生产的产品同样是技术含量不高的病床及周边产品。
多个医疗器械企业重复研制生产同一产品品种会造成医疗器械制造业劳动生产率低下，能源消耗和物资消耗较高，并且污染严重，同时造成各企业分工不足，成本增加，低水平的过度竞争而造成许多效率低下的医疗器械企业出现亏损，最终导致整个医疗器械制造产业的严重亏损而无法步入良性发展的轨道和悲哀的产业内耗局面。

　　3、医疗器械制造业技术结构落后。
我国医疗器械制造业的技术结构相对于西方发达国家还有较大的差距，生产技术还十分落后，显著地反映在我国医疗器械商品进出口贸易中产品档次不高，专业化程度较低。
失衡的进出口产品结构也造成了我国医疗器械制造业出口利润低效益差。

　　4、医疗器械制造业生产结构失衡。
创新能力是医疗器械制造业的核心竞争力，其中技术创新的问题最为突出。
国际医疗器械市场上产品的竞争主要表现在依靠创新研究成果来抢占市场垄断地位。
我国医疗器械制造业是在50年代十分薄弱的基础上建立的，而国际上50年代和60年代却是医疗器械发展的黄金时期。
我国医疗器械制造业这些年来的发展一直走的是以仿制为主的道路，医疗器械的研发与创新能力处于低水平重复状态。
同时由于我国政府对于我国医疗器械制造业的政策导向不够，对于医疗器械研发的资金支持严重不足，及风险投资机制和信息市场建设尚不健全等原因，致使我国医疗器械制造业的新产品研究缺少鼓励创新机制和宏观环境，因此，众多的医疗器械企业不愿或不能研究和开发新产品，于是把焦点投到了开发时间短、见效快的仿制品种上，使得我国医疗器械制造业新品研发一直处在较低水平上。

　　
　　四、影响我国医疗器械产业发展的原因
　　
　　1、经济因素。
经济因素制约了医疗器械行业发展的速度和方向。
社会医疗卫生总费用的水平取决于社会经济的发展水平，以占国民生产总值（GNP）的比例来估计。
我国在20世纪末社会卫生费用约占GNP的5%左右，远低于美国（早在1993年美国已经达到了19%）。
现阶段，一方面由于人民消费水平有限、医院经济实力较差，大多数中、下层医院买不起也用不起昂贵的现代化医疗设备；另一方面受国家和企业财力的限制，资金投入相对较少，医疗器械开发能力不足，在一定程广东深圳专业医疗设备外形工业产品设计基于ＸＭＬ的ＣＡＰＰ产品结构设计与实现度上制约了医疗器械产业的发展。

　　 2、技术因素。
与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我国医疗器械行业发展的又一重要因素。
资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5广东深圳专业医用产品开发工业产品设计论产品设计中的情感设计%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。
即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。
以呼吸机为例，产品平均无故障时间仅200小时左右，而国外产品高达3000小时。
另外，当今医疗器械产品的技术含量越来越高，产品被仿制的可能性大为减小，竞争壁垒大大提高。
相对低下的技术水平，削弱了我国医疗器械行业的竞争力，极大影响着我国医疗器械行业发展。

　　 3、社会因素。
社会因素涵盖诸多方面的内容，比较复杂。
诸如企业所有制结构的转换、市场经济体制的完善、现代企业制度的建立、医疗保健体制的变革、国家政策的扶持等等，这些都影响我国医疗器械产业的发展。
随着改革的深入，制约我国医疗器械产业发展的各种社会因素将逐步得到解决。

　　
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　　（责任编辑：冯 帆）