在医疗器械应用过程中，其质量与安全、业务流程管理等都是医疗体系建设的重要部分。
本文广东深圳专业医疗器材产品外观工业产品设计工业设计是经济发展的新生力通过对信息平台医疗器械管理指标进行分析，以最大可能地体现出医疗安全的医疗器械管理指标重要性。

　　关键词：医疗器械；管理；信息平台；指标；安全
　　医疗器械包括普通医疗设备与医用耍耗材，它的质量体现着医院的医疗水平。
随着国家对于全民医疗领域的重视，各大医院纷纷对医疗器械加以注重[1]，以提高核心竞争力。
医疗器械管理需要从标准化、信息化与精细化方向着手，对涉及到的制度体系、岗位体系与绩效体系等均进行合理管理。
针对不同的医疗机构，建立医疗器械分级管理指标，把质量安全管理评价指标纳入到管理体系中去。

　　1 目前医疗器械管理存在的问题
　　由于认识不到位，存在重药品轻器械的思想，大部分医疗机构未建立完善的医疗器械从采购到，再到销毁的各个环节均存在严重的漏洞。
根据医疗器械相关管理监督条例，医疗机构应该采购获得医疗器械生产与经营资格证书的企业，完善采购流程，做好备案。
县级以下医疗机构多没有完善的医疗器械采购记录，甚至有一些机构为了贪图便宜，从私人手里进行采购，无法提供供应商的合法资质。
从这些问题可以看出，采购人员在进行采购时，对于供应商资质审查不严格，给供应商提供了便利。
这就造成了医疗机构在采购过程中验收不严格，导致问题的出现。

　　《医疗器械管理监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中明确规定：医疗机构应建立器械销毁制度。
所有销毁产品均需要做好销毁记录。

　　在村镇一级卫生所，由于经济原因，一些医疗工作者意识不强，甚至主动提出使用重复的注射器。
这些都是器械重复利用的原因[2]。
对于牙科门诊，牙科材料、设备本身的特殊性，他的进货渠广东深圳专业医疗器械结构工业产品设计机电产品研发团队研发能力评价与实证研究道和管理上的混乱，乡镇以下牙科诊所使用的是医疗器械质量存在较大隐患。
治疗过程中无法保证医疗使用的安全有效。

　　2 建立完善的医疗器械质量、安全与业务流程体系
　　2.1质量体系 质量对于医疗器械体系的管理有着重要的作用。
首先要确定对于大型设备、特广广东深圳专业医用器械造型工业产品设计医疗公共建筑安全性设计策略研究东深圳专业医疗器械结广东深圳专业医疗设备器材工业产品设计医疗器械企业网上开店将破冰构工业产品设计医疗产品设计中的人性化研究种设备的上岗合格率为100%，专科设备操作合格率90%以上。
从医疗器械设备的进入到报废，都需要有明确的管理流程，如归口管理、资产管理、资质管理与评估管理等，通过多种渠道的实时监控[3]，确保医疗器械设备处于高质量运行状态。
对于所有的医疗器械在使用前、使用中与使用后都需要进行规范化作业与维护，提高医疗器械临床应用水平与安全质量。

　　要把医疗设备的管理与人员的管理充分结合起来，建立完善的维保论证、监管制度、设备周期质检制度等，通过定期或不定期对设备进行检查维护。
另外此举有利于控制维修费用，一般而言，每年的广东深圳专业精子采集仪产品设计公司异形柱结构设计维修费用约在3%左右，针对不合理地变化，需要个案分析。

　　2.2安全体系 安全体系涉及到的内容十分广泛，如对楼宇建设与设备的安装前，需要对医疗器械设备的潜在风险进行充分评估，以提高人机系统的可靠性。

　　针对医院的重点单位与重点设备，实施定期巡检制度。
重点单位一般包括手术室、层流病房、ICU、血液辐射室等。
所有的医疗器械耗材均在领出时进行扫描，避免医护人员私自滥用手术耗材，针对耗材，做好可追溯性记录。

　　2.3业务流程体系 高级麻醉复苏模拟人的基本体征，标准的成年男性，解剖标志明显，胸部具有逼真的模拟肋骨结构；它具有独特的医患对话功能，可进行问诊练习，通过模拟人头部的无线麦克风传感器，模拟人可以发出声音，与操作者对话，并可连接临床真实的监护仪。
同时它具有模拟人的控制电脑，可以在距离模拟人300m处遥控控制模拟人，实现电脑和模拟人的分离，以实现逼真的护理训练效果。
选用的操作系统平台应具有高度稳定性，易用性，中英文双语软件。

　　未来的医疗器械将向着智能化与个性化方向发展，通过各种数据连接，把器械参数及时呈现，以供现代医疗工作人员的训练与实操。
针对所有的医疗器械设备，在进入医院后都需要有专业的人员进行培训，要求能够独立完成操作。

　　3 结语
　　医疗机构要建立相应的医疗器械管理的职能科室，负责医疗器械的采购、验收储存。
使用管理、质量跟踪、维修保养检查、产品报废淘汰、不良反应报告等工作，并配合相关专业技术人员，开展对相关人员经行法律法规和业务知识培训。
医疗机构应建立医疗器械采购、验收仓储、使用、销毁等制度，严格执行并作好记录。
在用设备类医疗器械应建立档案，建立一次性使用无菌医疗器械后销毁制度销毁记录至少要保存两年。
建议国家局应尽快制定和出台医疗器械在流通、保管、养护、储存和报废等方面的管理办法和规定。

　　我国医疗器械产业发展较晚，其研发水平在国际上还较低。
目前我国医疗器械与药品的消费比例约为1：10，也就是说用药品较多，但在一些发达国家，这一比例为1：1，我国医疗器械主要依靠进口，导致了一些不法分子的出现。

　　总之，做好医疗器械的管理工作，是保障医疗工作的主要措施。
加强对医院大型医疗器械的管理，是医院管理中的不可缺少的重要组成部分，随着科学技术的发展，工程技术人员应加强继续教育、更新知识，不断提高维修服务水平。
食品药品监管部门要切实肩负起医疗器械监管的重任，督促医疗机构采取多种形式，从严规范医疗机构的医疗器械管理，确保人民群众用械安全有效。

　　参考文献：
　　[1]席林青，席家宁，杜继臣，等.临床路径管理对医疗指标的影响[J].中国病案，2011（08）.
　　[2]汤黎明，吴敏.医学工程科如何做好等级医院评审准备[J].医疗卫生装备，2012（12）.
　广东深圳专业医疗产品仪器外观工业产品设计怎样做好产品设计管理　[3]段磊，刘秀玲，王佳频，等.医院设备管理指标探讨[J].中国社区医师（医学专业），2013（08）.
　　编辑/哈涛