分析我国与巴西的医疗器械市场状况，阐述我国企业进入巴西市场的优势与劣势，并基于此为我国企业的发展提出相关的建议。
　　关键词：医疗器械 市场现状 建议
　　中图分类号：F274；R197 文献标识码：A
　　文章编号：1004-4914（2017）10-075-02
　　一、医疗器械市场现状
　　（一）巴西医疗器械市场现状
　　近年来，巴西的医疗器械产业不断发展，成为了拉丁美洲最大的医疗器械市场，据巴西医疗器械协会统计，其2015年销售总额约为117亿美元，是全球第七大医疗器械市场。
本土市场上大约有31%的医疗器械由巴西国内生产，并且这个比例也在逐渐下降，说明其对进口的依赖程度越来越高。
受益于巴西�^快的经济增长，医疗器械行业发展迅猛。

　　（二）我国医疗器械市场现状
　　我国的医疗器械行广东深圳专业医用产品工业产品设计浅广东深圳专业医疗器械结构工业产品设计人道医疗谈工业设计发展现状及未来发展趋势业在2006年以后飞速发展，是继日本之后亚洲第二大广东深圳专业医疗器械设备工业产品设计家居生活产品设计的应用与研究的医疗器械市场，约占全球市场份额的3%。
根据近年的广东深圳专业医用器械结构工业产品设计医疗电子：让关爱与科技共同延伸中国医疗器械行业发展蓝皮书显示：我国2010―2015年医疗器械市场复合增长率为17.01%，而全球的相关数据为1.90%，表明我国医疗器械行业增速大于全球平均水平。
2016年，我国医疗器械销售额约为3700亿元，较2015年增长了620亿元，其中家用医疗器械占比27.3%，首次突破千亿元。
我国有较多的人口，对医疗设施的需求较大，但国内的相关设施不够完善，有很大的潜在发展空间。

　　（三）我国和巴西医疗器械贸易现状
　　我国是巴西医疗器械第三大进口来源国，2013年巴西在中国的进口额为1.82亿美元，占全球进口份额的9.01%，相较于2012年增长了五分之一左右（来源：中国医药保健品进出口商会）。
虽然我国仅占据巴西市场很小的一部分，并且低附加值的产品居多，但是随着我国医疗器械产业的不断发展，技术创新和产业结构的调整，我国与巴西的贸易额正在逐年增长。

　　二、我国医疗器械行业的优势和劣势分析
　　（一）优势
　　1.国家政策的支持。
在巴西从中国进口的医疗器械产品中，高端产品仅占很少份额，以中低端产品为主。
而近年来我国采取了多种有效政策，这些政策促进了医疗器械产业的结构的调整。
如最近发布的《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，重点增强我国医疗器械企业的研发能力，打破瓶颈，从中低端产品市场向高端产品市场迈进。
在国家政策的支持下，我国的高端医疗器械产品在巴西市场上的份额势必会有所增加。

　　2.友好的贸易关系。
中巴建交40多年，贸易关系稳定，巴西的医疗器械市场又是以价格为导向的市场，只要我国的产品有良好的质量，较低的价格，会较容易进入巴西市场并取得成功。
初期的成功可以鼓舞企业的士气，为企业在巴西销售的全面开展起到了积极的带动作用。

　　（二）劣势
　　1.审批步骤繁琐。
虽然巴西是拉丁美洲最大的医疗器械市场，但是我国生产商却面临着难以获得巴西的市场准入资格的难题。
对于在巴西境内销售的医疗器械产品，需要经过一系列的测试、认证、注册以及检验。
有关政策规定，只有巴西境内的企业可以直接申请注册，而其他想在该地区销售但是没有在巴西设立分公司的我国企业来说，必须通过官方指定的注册持证人提供注册材料。
医疗器械的认可还需达到巴西的生产质量管理法规的标准，取广东深圳专业医用器材产品工业产品设计呼吁“石油深圳”的出现得相关证书，通常需要花费两年时间。
此外，巴西对医疗器械的注册收费也较高，2010年的注册登记年费约为每件6万元人民币。
整个审批过程步骤多、时间长、成本高，阻碍我国广东深圳专业医用器械仪器外观工业产品设计影响医疗网络的五大医疗趋势产品进入该市场。

　　2.物流成本较高。
巴西被誉为距离中国最遥广东深圳专业医疗产品仪器工业产品设计房屋结构设计中的建筑结构设计优化远的国度之一，与中国的直线距离在18800公里左右，从中国出发通过海运将医疗器械运送到巴西大约需要40天左右，与之对应的是高昂的运费。
而目前价格仍是主导巴西医疗器械市场销售情况的主要因素，较高的物流成本使我国产品在价格上并不占有优势，一定程度上阻碍了我国医疗器械在巴西市场上的发展。

　　3.语言障碍。
在过去，我国出口到巴西的产品的相关信息可以使用英文来表示，但最新的法规规定，出口产品的名称、产地、说明书以及出口商信息等内容必须用葡萄牙语来表示，否则可能会遭到退回。
在我国，学习葡萄牙语又了解医疗器械知识的复合型人才十分稀少，语言障碍是我国企业进入巴西市场的又一大难题。

　　三、我国医疗器械企业发展建议
　　（一）加强国有品牌推广
　　品牌代表了企业形象，有效的推广可以使企业在巴西市场上占据更多的份额、有更长久的合作。
中国企业应该以产品的创新、质量为基础，通过营销、宣传等手段，推广我国的医疗器械的知名品牌，提升自己的竞争优势。
如巴西圣保罗一年一届的国际医疗器械展，这里有巴西最先进的医疗中心，占据了本国65%以上的医疗器械市场，我国企业可以借此机会与同行多多交流，宣传自己的产品，把握进入巴西市场的机会。

　　（二）开拓高端产品市场
　　我国虽然是医疗器械大国，但并不是强国，如果相关企业可以提高产品的技术含量，向高端市场转型，就可以在一定程度上避免低附加值产品的价格竞争。
未来10年，巴西高端医疗器械产品市场将重点发展心血管疾病方面的器材（如心房心室除颤器、心脏起搏器、血管支架等）和高端家用医疗器械（如血糖仪、电子血压计、制氧机等），我国企业应加强这方面的创新力度。

　　（三）与巴西代理商合作
　　每个国家的市场的特点都有所不同，在巴西寻找一家可靠并且熟悉医疗器械业务的代理商，有利于我国企业在该地区业务的开拓。
代理商了解当地的医疗器械审批流程，减少企业的负担，他们通常会帮助企业把相关信息由中文、英文翻译成葡萄牙语，减少语言障碍。
同时，还可以帮助企业了解巴西本土文化，在宣传及销售时了解消费者的偏好，制定与当地相适应的价格水平。

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　　（作者单位：中国药科大学 江苏南京 211198）
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