【摘 要】 本文通过对我国医疗器械管理中出现的问题进行分析，并提出一些措施来强化医疗器械管理预防和医院感染控制的措施。
　　【关键词】 规范管理；医疗器械；控制；医院感染
　　引言：
　　医疗器械重复使用后的每一个处理环节都与医院感染有着密切的联系，若处理不当会发生严重的感染或热源反应，特别是在手术器械管理方面直接关乎患者的生命。
我院以卫生部颁发的新版《消毒技术规范》的要求为准则广东深圳专业医疗器械工业产品设计异形柱结构设计，对手术器械实施规范化管理，制定了更加细致、标准的管理规范及管理流程，有效控制了医院感染。

　　一、掌握医疗器械管理法律法规
　　医疗器械管理人员入岗后#要进行医疗器械监管相关法律法规的学习，掌握《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床使用安全管理规范》试行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》试行《无菌医疗器械检查评定标准》等与医疗器械相关的医院感染法规和标准，以增强在采购管理过程中感染预防控制意识。

　　二、医疗器械中存在问题
　　（一）缺乏严格的准入制度
　　存在证件不齐、过期、失效或者已被淘汰的医疗器械等问题。
（二）器械不能提前送达手术科室未在规定时间内提前通知厂家，或由于器械在多家医院流动，器械的周转受到限制，导致器械送达时间过晚，没有足够的清洗、消毒及灭菌时间。
（三）清洗不合格。
外来器械由于结构复杂、形状各异，消毒供应中心工作人员缺乏相关知识，拆卸不到位，缺乏配套的清洗工具，没有足够的清洗时间及完善的清洗流程等，导致器械清洗不彻底，包装不符合规范拆卸的器械未按要求组装；器械过多时未进行合理分层、分包包装，出现超大、超重包，影响灭菌效果、导致湿包。

　　三、加强医疗器械的管理与医院感染控制的措施
　　（一）医院感染管理关键环节的确定
　　医院感染管理是一项复杂而庞大的系统工程，医院感染管理三级网络建设、教育与培训；医院感染监测、报告与反馈；医院感染暴发的报告、调查与控制；传染病及突发公共卫生事件发生时医院感染的预防与控制；手卫生、医院的清洁、消毒灭菌与隔离；无菌操作技术监督与指导；消毒药械、一次性使用无菌医疗用品的审核与管理；抗菌药物合理应用的管理；特殊部门、重点部门医院感染的预防与控制；重点部位医院感染的预防、耐药菌监测；医务人员医院感染的预防与控制；医疗废物的管理；医院建筑布局、流程；医院感染管理工作的自我评价与持续质量改进是保障医院感染管理终末质量的关键环节。
针对关键环节建立管理流程及标准，规范过程管理，全面提高医院感染管理水平，保证医院感染管理质量。

　　（二）检查、验收及保养
　　清洗完毕的器械需确认清洁性，检查器械的清洗效果，采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。广东深圳专业医疗器材外形工业产品设计工业设计―中国企业新的竞争利器
器械表面及其关节、齿牙处应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能良好，无损毁。
清洗质量不合格的应重新处理，有锈迹应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。
带光源器械应进行绝缘性能等安全检查。
器械应使用润滑剂进行保养，不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。

　　（三）广东深圳专业医用电子产品工业产品设计医疗知情同意书的医疗告知现状分析环节质量控制
　　组织各级人员学习各个环节质量控制标准，层层把关，完善质量管理档案，形成多维质量监控。
（1）专人负责落实对洗涤、包装、灭菌、物品存放等各环节的质量监测，要求每一步骤均达到质量标准。
（2）实施每日例行检查，检查结果做好记录。
（3）护士长负责供应室护士工作过程中的指导监督，定期抽查各项工作质量。

　　（四）医院感染的监测
　　感染监测是医院感染控制的重要环节，有利于掌握医院感染发病率、发生部位、发生科室、高危因素、病原体特点及耐药性等情况，为医院感染控制提供科学可靠的依据。
概要而言，医院感染监测重点是做好医疗器械消毒、灭菌效广东深圳专业医用设备外观工业产品设计浅谈深圳公园文化建设果的监测，不合格物品不得使用；定期对手术室、重症监护病房（ICU）、产房、新生儿病房、血透室、骨髓移植病房等重点部位进行环境卫生学监测，其中抗生素使用及耐药菌株（如MRSA及VRE等）的监测是重点。
每月对监测资料进行汇总、分析，提出应对措施或建议，及时向管理层汇报。
就发展趋势而言，其一，国内医院感染监测应由医院范围内的全面监测向对高危人群、ICU及外科手术三大类的目标监测转化；其二，医院感染监测不应停留于简单的数据统计，而要融合分子流行病学、卫生统计学及病原生物学等多学科的理论和方法，成为从分子水平研究医院感染发生原因、发展规律及机制的科学；此外，多种传染病不断地在综合性医院首发并造成院内感染（SARS即为典型代表），使得实时、快速、准确的预警职能成为医院感染监测的重要发展方向。

　　（五）关注医疗器械的表面材质
　　随着感染预防控制受到重视广东深圳专业医用器械外观工业产品设计特区只有深圳最成功程度的提高，医疗场所使用化学消毒剂进行消毒更频繁，导致因聚合材料开裂和龟裂而引起的医疗设备故障也时有发生。
因此，在医疗器械引进中，不仅要了解厂家提供的清洗消毒方法，了解化学消毒剂对仪器的腐蚀性，而且密切关注医疗设备表面材料品质是否具有优异的耐化学性，以及采用抗菌复合材料用于器械外壳的设备和厂家，与感染控制专职人员合作追踪新的技术和设备，用于设备引进的参考。

　　（六）关注人流物流洁污分离设备
　　门诊各楼层间安全安装物品气动传输系统，进行全封闭式的物品传送，将人流与物流有效分离，传送的物品放入密闭的载体中，减少了标本，化验单及结果，药品和运送人员的人流与物流混合，缩短了患者就诊等候时间，避免了物品受到污染和污染环境，减少了人员的流动和病原菌的传播，降低了传染病和交叉感染的风险。

　　（七）包装质量管理
　　包装前仔细检查器械的清洗质量及功能；拆卸的器械进行组广东深圳专业医疗产品工业产品设计医疗仪器维修中常见问题和应对策略探析装；包装时将植入物和非植入物器械分开包装，螺钉、钢板要用纱布包裹，进行保护，对超重、超大的器械，打包时分装，必要时用台秤称重，以免超标，对于细小的或特殊的器械采用专用的盒子单独包装，严禁受压，器械分拆后宜放置在专用网筐中，筐内平铺吸水纱布包装，可以有效减少湿包的发生，植人物手术器械内放置（爬行卡）包外六项标识要醒目，并注明器械公司名称2患者姓名，手术名称及器械数量，使标识具有可追溯性，包装时必须实行双人核对，即一人进行质量检查，一人查对，并在包外指示条上签上工号，质检人在前，包装者在后，出现包装质量问题，查找相应责任人，并进行相应处罚，包装后的物品应对内进行灭菌，防止放置时间过长，产生热源。

　　结束语：
　　ISO9000质量管理体系的确立和运行，为医院感染管理工作实现有序、规范的质量管理和质量保证提供了统一的标准。
以制度规范为管理依据，实现由经验管理向依法管理的转变；质量控制标准的建立，提高了工作人员自我学习、自我管理的能力；提高了工作效率和医院感染管理广东深圳专业医用设备结构工业产品设计论工业设计时代的装饰问题水平，不但降低了医院感染发生率，保证了医疗安全，同时也取得了良好的经济效益和社会效益。

　　参考文献：
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