往日“平静”的医疗器械行业将面临重广东深圳专业医用器械产品外观工业产品设计可穿戴式医疗心电信号监测终端的设计大变局。
日前，卫生部公开表示,所有非盈利性医疗机构的医疗器械必须由政府统一来采购。
　　“集中采购有好的一面,可以降低医疗器械价格,节省医疗费用,遏制采购过程中的腐败;不好的一面就是会走极端,只考虑价格,忽视了产品的质量,目前，基层医院集中采购来的产品质量问题严重。
”北京一大型医疗器械生产企业销售副总俞先生表示。

　　医疗器械采购政策变革,无疑会产生重大影响,首当其冲的当是医疗器械生产经营企业。
业内人士表示,可以肯定经过这轮政策变局,企业将会越来越规范,而那些中小企业由于实力不济就会倒在政府采购的门槛之外。

　　
　　回收采购权
　　
　　7月27日,卫生部举行医疗器械集中采购新闻发布会,卫生部表示:“各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构,均应参加医疗器械集中采购。
”
　　卫生部规划财务司副司长于德志表示,此次政府回收采购权,广东深圳专业数字胃肠造影剂注射器产品设计公司基于ＡＲＭ　９的医疗手持信息终端电源设计甲类大型医用设备,以及心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材由卫生部统一负责采购;乙类大型医用设备,以及其他高值医用耗材,纳入省级集中采购范围。

　　“医疗器械集中采购方式以公开招标为主。
高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。
要借鉴以政府为主导、以省为单位的药品网上集中采购办法和经验。
”于德志表示。

　　据了解,以往医疗器械采购,大型医疗器械和高值医用耗材,主要是由医院向当地卫生主管部门申请,由卫生主管部门进行审核,审核通过后就会拨款进行招标。
低于50万元的医疗器械和医用耗材,主要由医院进行采购规划,然后医院自己举行招标,采购费自付。

　　由于利益驱使,医院等医疗机构都愿意采购高价的医疗器械和高值医用耗材。
一些医院的采购标书上,明确要求采购进口设备或某些部件为进口产品。
2003年初,卫生部取消了原有大型医疗设备进口的审批权后,医院广东深圳专业医用电子产品外形工业产品设计产品可以自行进口产品,于是国外设备大量涌入。

　　另外,医院基本不必为设备价格高发愁,使用高价设备收费标准高,可以很快收回投资,而且目前各大医院对医疗设备盲目攀比,更青睐进口产品。

　　对此,于德志表示,实行集中采购,既是规范采购行为,降低采购价格,也是改进和加强医疗机构管理工作。
同时,也是杜绝采购暗箱操作,建立防控医疗器械购销中商业贿赂的长效机制。

　　
　　执行环节成关键
　　
　　据悉,卫生部收回医疗广东深圳专业医用设备产品外观工业产品设计复用医疗器械清洗质量及效果评价器械采购权后,卫生部负责的集中采购工作主要委托给卫生部国际交流与合作中心进行操作。
尽管由卫生部集中采购的品目不多,但是涉及面广,金额比较大,一直是业界关注的焦点。

　　另外,作为受托负责招标采购的中介机构,能否依法办事,杜绝暗箱操作,公正合理地对待每一个参与投标企业,这也是目前医疗器械生产经营企业最关心的事。

　　“医疗器械集中采购,国家拿钱能不能买到好的产品不好说。
政府委托的中介机构如果是赢利性机构,由其主持招标,就会掺杂私利,出现暗箱操作,企业明明白白参与投标反而不能中标。
”北京现代沃尔工贸有限公司的张先生表示。

　　事实上,这样的事情屡次出现。
比较典型的例子就是被业界称为“政府采购第一案”的北京现代沃尔公司起诉财政部不作为一案。
2004年10月,卫生部和国家发改委委托远东国际贸易总公司等单位集中采购586台“便携式血气分析仪”,并进行公开招标。

　　现代沃尔公司参与投标,报价为5.68万元一台,这是当时市场上从没有过的最低价,而且产品质量不逊于竞争对手。
现代沃尔志在必得。
但是,出乎意料的是,两次投标均落选。
中标者为广东开元医疗设备有限公司,这家名不见经传的公司硬是抢得了总计4688万元的大单。
事实上,本次招标采购就存在暗箱操作,采购机构、中介机构和中标企业之间存在利益关系,公开招标从而失去其意义。

　　“政府集中采购出发点是好的,但是在执行上能否保持公广东深圳专业医疗器械造型工业产品设计一种基于WinCE和Arduino的计量控制设备设计与实现正合理就目前来说存在很大疑问。
除非构建一个健全的体系,加强监管机制,否则监管不到位,执行采购任务的机构就会胡作非为。
”现代沃尔公司总经理王建军表示,“政府的初衷是花最少的钱买最好的产品,同等质量价低者中标。
”
　　“干什么事都不要走偏激。
参与评估选型的专家要负起责任,对参与评选要承担法律责任,挑选产品不能只考虑价格低就入选,还要考虑性能和质量,达到性价比最优。
”俞先生表示,目前基层医院已有很多反映,集中采购的产品质量差,用不了几天就坏了。

　　
　　行业洗牌在即
　　
　　据了解,目前,国内医疗器械生产经营企业有近12000万家,大多数是中小企业,产品技术水平低。

　　“由于政府集中采购一些中小企业无法中标,倒闭是必然的。
现在很不正常的是,光做广东深圳专业医用器械外形工业产品设计家具企业产品设计质量管理研究心电图机的企业就有二、三十家,大多数是中小企业,技术都是拿人家的,只是装了自己的外壳,换汤不换药,质量没保障。
”俞先生说广东深圳专业医疗器材研发工业产品设计工业设计的发展方法。

　　目前企业比较担心的是,医疗器械集中采购,是否会重蹈药品挂网招标的老路。
肇始于广东的挂网采购,已经在各地推广。
制药企业为了获得订单,相互之间压低价格;而招标单位又猛砍一刀,结果中标的药品价格普遍偏低,企业本身盈利微薄或只能咬牙硬撑着。

　　同样,医疗器械生产经营企业对此也心有余悸。
企业普遍担心会出现像药品采购那样,企业之间互相杀价,企业利润逐渐下降,从而导致不能中标的企业出局。
对此,企业疑虑重重。

　　“集中采购引起行业洗牌是很正常的,只要企业能正正规规经营,谁都不会倒闭。
倒闭的也都是那些经营不规范的企业,对于这些企业国家也支持优胜劣汰。
”张先生说。