在现代医疗体系当中，医疗器械的作用变得越来越重要，如果在进行治疗过程中出现了问题，不仅会给患者带来严重的危害，还会严重阻碍医疗事业的快速发展。
所以医院一定要注重对于医疗器械的控制，建立合理的医疗器械质量控制体系逐渐成为了每个医院需要亟待解决的难题。
本文首先主要分析了对于加强医疗器械质量控制体系的原因以及背景，然后对于如何构建合理的医疗器械质量控制体系的提出了自己的想法，最后详细阐述了医疗器械的维修和管理。

　　关键词：医疗器械；质量控制；体系；构建
　　
　　随着我国经济以及科学技术不断的发展和进步，在医疗治疗方面，越来越多的先进医疗器械逐渐得到运用，引起了我国医疗事业迅速的发展和进步，同时在医疗服务业中，医疗器械变得越来越重要。
但是，由于我国目前对于医疗机构的医疗器械的质量控制没有完善的体系，缺乏这方面的研究，没有构建合理的科学的规章和法规，导致了对于医疗器械的使用不规范，滥用和错用等不良的现象。
尤其是对于我国偏远的地区，还出现了对于失效的医疗器械进行使用，或者重复使用一次性的医疗器械等现象，严重危害我国广大人民的生命安全。
随着医院规范化的不断发展，在医疗机构如何构建合理的医疗器械质量控制体系成为了一项需要亟待解决的工作。
为了使医疗器械能够充分的为医生的诊治以及治疗服务，需要加强现代医疗器械质量控制体系。
本文主要对于加强医疗器械质量控制体系的构建进行了探讨。

　　1医疗器械质量控制的含义
　　医疗器械质量控制主要是将管理学以及医学工程技术等方法运用到医疗器械管理中，对医疗器械的广东深圳专业医用电子产品外形工业产品设计浅析产品设计与消费需求行为质量进行控制，评判医疗器械质量是否达到相应的标准，在进行使用时候是否准确和安全。
广东深圳专业多层螺旋CT产品设计公司浅谈机械设备设计研发中的若干问题对医疗器械质量的控制主要从几个方面进行：确定控制的对象、对于控制标准进行制定、具体的控广东深圳专业医用仪器研发工业产品设计医疗信息化发展趋势制方法以及检验的方法进行编制等。

　　2加强医疗器械质量控制体系的原因和背景
　　2.1我国医疗器械质量控制体系没有相应的法规多年来，我国的对于医疗器械质量控制都没有制定相对应的法律和法规，国家对于医疗器械的管理和监管工作都没有相应的章程可用。
直到2000年我国才出台第一部医疗器械的法规《医疗器械监督管理条例》，直到此时医疗机构对于医疗器械的管理才逐渐得到合理的改善。
但是这部制定的法规还存在着许多的盲区，实践性以及可操作性都比较缺乏，法规中制定的部分条例不切合实际，这些都导致了对医疗器械安全的使用带来了隐患。
例如许多医疗机构将医疗设备进行层层下放，由于农村的卫生室属于最下层，这样引起了许多失效的医疗设备流入到农村，这样给广大的底层农民带来了严重的危害。
法规中对这种现象没有进行管理，也没有指定出相应法规进行制止。
对于各种医疗设备的使用寿命，法规中也没有进行详细的规定，这样导致了许多医疗器械在失效后还在继续的使用，给患者带来了严重的危害，对身体健康安全带来了严重的安全隐患。

　　2.2医疗器械在医疗服务中变得越来越重要在医疗机构中，对于医疗器械的使用非常频繁，如果使用先进的医疗器械医生能够快速准确的发现患者的病情，并进行治疗，对于疾病的预防具有重大的作用。
依靠先进的科学技术水平，医生对于患者的诊断主要是利用先进的医疗器械以及诊断装备，这样能够快速获得诊断的数据，通过对诊断数据进行详细分析，医生就能够对患者进行详细的诊断。
同时医疗器械在医生在对患者的治疗中也发挥着重要的作用。
在治疗中，如果医生没有精密的医疗器械，许多的手术就没有办法进行。
对于许多药物无法到达的病灶部位通过医疗器械的辅助可以进行治疗，提高药物的靶向性，使药物的治疗效果达到最佳。
医疗器械对于患者的恢复也起到非常重要的作用，可以提高人民的身体素质。
所以医疗器械已经成为一种无法利用药物来代替的治疗手段，在医疗服务业中的作用变得越来越重要。

　　2.3对医疗器械的使用不合理引起严重的危害近年来，在医疗器械的使用上缺乏相应的法律和法规，导致了对医疗器械使用不规范的现象频繁发生，对医疗器械进行违法销售以及使用的案件也时有发生，同时由于使用质量不合格的医疗器械引起的医疗纠纷案件，不仅给广大患者带来了经济上的损失，同时对于患者的生命安全带来了严重的危害。
目前，许多乡镇的卫生院使用的医疗设备都是一些陈旧的设备，当患者利用这些设备进行诊断时候，由于许多设备的治疗效果都已经出现大幅度的下降，因此对于患者的诊断结果可能出现严重的失真现象，导致医生诊断出现偏差，出现漏诊和误诊的现象，给患者带来不必要的伤害，严重时候可能威胁到患者的生命。
因此加强医疗器械质量控制体系的构建已经刻不容缓。

　　3如何加强医疗器械质量控制体系构建
　　3.1在采购医疗器械的过程中要进行质量评估的控制医疗器械的安全性以及可可靠性，在很大程度上是由器械本身的生产质量决定。
因此对于医疗器械的控制首先需要在源头上进行控制，在进行采购时候需要对医疗器械质量进行评估和控制，在源头上进行把关，对于质量水平进行严格的控制。
在购买医疗设备时候首先一定要优先选择信誉好、品质优良的器械生产厂家。
好的厂家生产的产品质量有保障，质量水平也比较高。
其次在进行购买时候可以多选取几家生产厂家，对供应商进行评价和选。
对供应商的产品以及资质进行审查和评定，可以对不同的产品进行试用和评价，对于供应商的信誉以及基本情况进行详细调查，并去厂家进行考察等。
通过上述的方式，对不同的供应商进行评定，然后整理出合格的供应方的名单，建立相应的档案，最后选择合适的供应方进行医疗器械的购买，并进行动态的管理，对于采购的产品的质量要进行严格的控制，需要供应方提供出产品的质量保证书，严禁杜绝产品不合格的现象。

　　3.2在医疗器械的使用的过程中进行质量的控制当医疗器械在使用过程中，需要进行严格的质量控制，该控制的作用至关重要，尤其是医疗服务的质量有着直接性的关系。
如果在对设备使用时候不规范容易导致设备的损坏，引起对患者的诊断结果出现偏差等现象，造成不良的后果。
在对医疗器械使用时候，设备的使用科室以及医疗器械的使用医生要对医疗设备的使用的手册以及维修手册进行详细的阅读，对于使用时候需要注意事项要谨记心中，对于国家的有关标准和规范要进行了解，对于基本的操作步骤要明确，在进行使用时候要正确的进行使用。
医疗机构需要对设备的使用者进行专业培训，只有通过考核并且能够正确熟练操作的医生才能够进行上岗操作医疗设备。
在医疗设备使用之前，医生要对医疗设备进行详细的检查，确保设备的性能正常能够满足正常的诊断和治疗的要求。
对于投入使用的医疗设备对于信息反馈要建立相应的记录，这样能够及时发现设备的正常与否。
使用设备的人员要熟悉设备的基本构建以及自身的特点，能够及时掌握设备出现故障的规律，当设备在使用时候，能够及时发现设备的问题，及时进行修理，避免产生不良的影响。

　　4加强医疗器械质量控制体系构建的思考
　　在现代的医疗事业中医疗器械发挥的作用变的越来越重要，如果离开了先进的医疗设备，医疗服务就进行不下去。
作为医疗治疗的重要辅助工具，医疗器械的质量的好坏将直接决定这诊断和治疗的最终效果，不仅能够给患者带来很大的影响，还直接影响这医院的形象以及声誉。
如果医疗设备出现了问题就需要专业人士进行维修，这项工作不仅需要维修人员具有扎实的维修技能，更加需要具备强烈的责任心以及全心全意为医疗事业服务的高尚品德广东深圳专业医疗电子产品结构工业产品设计医疗服务。
在构建医疗设备维修机构和管理时候需要树立下面的原则：①建立完善的医疗器械运作规则以及管理制度；②在医疗机构内，对于文化内涵的建设需要不断加强，不断的提高全体技术人员的医学素养；③医院要注重对于先进人才的培养，以及知识的更新；④树立起为医疗事业无私奉献的思想，培养具有爱岗敬业精神的专业性人员。
同时在需要建立起新型的管理体制，使医疗器械的质量得到最大的保障。
为了加强医疗器械质量控制体系的构建，医院还可以建立期主管领导负责制，依据实际状况制定出医疗设备使用相关制度，同时督促和监管相关部门按照其制度进行使用。
对于医疗器械的广东深圳专业医用器材造型工业产品设计老年人产品设计及人因与文化维修需要制定出相应的维修管理制度，这样技术人员在进行设备维修时候，才能够有章可循。
对于工程技术人员，要逐渐提高他们的专业水平，通过开展继续教育的机制，让技术人员不断的更新自己的知识以及充实自我，提高使用和维修的专业水平，使他们掌握先进的技术以及新的方法，可以及时应用到医疗器械设备中去，充分的发挥出医疗设备的作用，使诊断和治疗水平得到不断的提高，充分保障患者的生命的广东深圳专业医用器材仪器外观工业产品设计工业设计，不只是为了好看安全。

　　5结语
　　随着医疗服务水平的逐渐提高，越来的越多先进的医疗设备被应用到临床上，医疗设备在医疗服务中占得重要将会更加重要。
建立一个科学合理的医疗器械质量控制体系将会变得非常重要，关系到千万患者的身体和生命健康，如果在诊断和治疗中错误的使用医疗设备，不仅会给患者的安全带来危害，还能够阻碍整个医疗事业发展的脚步。
所以建立一套完善的医疗器械质量控制体系将成为国家以及医疗机构亟待解决的问题，体系的建立需要我们所有的医疗工作者齐心合力，将我国的医疗事业水平提广东深圳专业医疗产品器械工业产品设计概述房屋结构设计中建筑结构设计优化方法高到一个新的高度。

　　参考文献：
　　[1]陈晓红，任国权，周丹，等.医疗设备质量控制体系构建实践与研究[J].解放军医院管理杂志，2012，04:384-386.
　　[2]周丹，David.Yadin，朱晓纬.基于风险评估的设备管理[J].中国医院管理,2000,09:42-43.
　　[3]郭艳，杨保新，杨永环.我国医疗器械行业发展概况及发展趋势[J].中国医疗器械信息，2011，0736-38.
　　[4]张超.医疗器械监管走向规范化[J].中国卫生产业，20008,06:77-80.
　　[5]施国洪.质量控制与可靠性工程基础[Ｍ].北京:化学工业出版社,2011:74.
　　[6]YY/T0316-2003/ISO 14971:2000.医疗器械-风险管理对医疗器械的应用[S].
　　编辑/哈涛