医院医务工作的开展离不开先进的医疗器械的使用，但是医疗器械的使用也存在着一定的风险，所以医院应该重视医疗器械的风险管理问题。
基于这种认识，本文从目前在用医疗器械风险管理存在的问题出发，分析了问题存在的原因，在此基础上，提出了医院医疗器械风险管理的对策。

　　关键词：在用医疗器械 风险管理 对策
　　在当今社会，医疗器械是医生开展诊疗工作的重要工具。
而医院在使用医疗器械时一旦发生故障，不仅会影响医务工作的开展，还容易给医护人员和患者带来生命威胁。
在用医疗器械，顾名思义，指的是正在使用的医疗器械。

　　近几年，人们对在用医疗器械的风险管理问题也给予了较多的关注。
因此，有必要对医疗器械风险管理问题及其对策展开深入研究，从而提高医院医疗器械的安全使用效果，提升医疗机构的医疗水平。

　　一、目前在用医疗器械风险管理存在的问题
　　（一）日常维护管理工作不到位
　　当前，医院各项医疗业务工作的开展，都建立在在用医疗器械正常运行的基础上。
因此，在用医疗广东深圳专业医用器械外观工业产品设计分析建筑结构设计中结构设计优化技术器械的日常维护管理工作至关重要，这将对医生的诊断和治疗工作产生重要影响。

　　以CT设备维修为例，该设备经过长期使用后，设备的重要部件之一的球管灯丝将出现老化和绝缘度下降问题，以至于容易引起设备高压打火，继而导致球管击穿。
所以在CT设备日常维护管理工作中，还要定期进行该部位的检查与维护，并且做好容易引起高压打火的高压电缆头和插座连接情况的检查，以免设备出现高压打火现象。
但就目前来看，大多数医院并未认识到在用医疗器械日常维护管理工作的重要性，也未安排专业人员进行设备的预防性维护。
而直到设备出现故障，才会开展设备的维护工作。

　　此外，很多医疗机构本身并没有建立专门的器械科，只是由厂家根据合同进行设备的定期维护。
在这种情况下，医疗机构的在用医疗器械就存在着较大的管理风险。
因设备故障而导致医疗工作无法开展的现象也时有发生，从而给医院的经营带来不便，同时也给医务人员和患者的人身安全带来了隐患。

　　（二）缺乏完善的器械管理制度
　　医疗器械的采购和验收工作，将直接关系到医院承担的医疗器械风险的高低。
就目前来看，大多数医院尚未建立完善的医疗器械采购论证、采购管理和技术评估制度，所以不能保证采购回来的医疗器械能够完全满足临床需求。

　　一方面，一些医疗机构尚未建立专门的部门进行医疗器械的采购广东深圳专业立体定向放射治疗设备产品设计公司便携设备设计大趋势，同时也并未严格按照国家的相关规定进行医疗器械经营企业的各种许可证和产品合格证明的确认；另一方面，很多医院的医疗器械采购并未公开，也未建立完善的医疗器械采购管理制度和验收制度。
在进行医疗器械验收时，大多数医疗机构并没有专门的医疗器械保障部门进行器械的专业检测，同时也未委托具有资质的第三方机构进行设备验收，因此也无法确保在用医疗器械的实际质量。

　　在医疗器械采购和验收过程中，医疗器械购入时的包装标识、说明书和合格证明等原始资料也存在着遗失现象，并且多数器广东深圳专业医用器材仪器工业产品设计国内医疗器械产业发展现状探究械采购和验收文件的保存也比较混乱，而这些资料的缺失，将给器械的使用和维护带来较大的风险，从而导致医疗机构的医疗器械使用风险有所加大。
而从医疗器械市场监管情况来看，国内虽然有药品监督管理部门负责进行全国医疗器械的监督管理，但也仅能从法律法规制定等方面进行医疗器械监督，很难真正落实医疗器械市场的监督管理工作。

　　（三）医疗器械的操作不规范
　　实际上，目前很多在用的大型全自动医疗器械都比较智能化，在多数情况下可以进行自身维护，并且能够主动进行报错提示。
但由于临床医护人员缺乏设备操作的专业知识和经验，在很多情况下容易进行设备的误操作，从而导致设备发生故障。
据估算，在用医疗器械故障中，因医护人员操作不当导致的设备故障占到60%以上。
而医院在用医疗器械往往具有规格杂、门类多的特点。
与此同时，医院又没能对医护人员进行专业操作培训，所以才导致误操作问题的发生。
针对类似于监护仪和输液泵等普及型设备，由于医院要求医护人员学会使用这些设备，所以这类设备的操作方法就能被大多数医护人员所熟知。

　　此外，一些在用医疗器械还应该由具有专业资格认证的医护人员进行操作，才能够避免误操作问题的出现。
就目前来看，医院显然缺乏资格认证制度和操作规范化程序，以至于误操作现象仍然频繁发生。

　　（四）医疗器械保险制度缺失
　　近年来，随着医患纠纷事件的逐渐增多，人们对医疗活动的高风险性也有了一个更为深入的认识。
在没有任何风险保障机制的情况下，医务人员通常会采取增加检查诊断项目的方式，避免凭借经验进行疾病的诊断，以免自身承担过多的医疗风险。
但针对在用的医疗器械，医院尚未建立器械保险制度，所以，在用器械的维修和维护将缺乏一定的经济保障，因此医院也不得不承担相应的医疗风险。
就目前来看，多数医院采取的修理基金制度，具体来讲就是将医疗器械的采购资金和修理基金放在一起。
但是，由于医院将大部分基金用于设备采购，所以实际上无法真正确保医疗器械能够得到及时维护和修理。

　　此外，一些医院通常采取拖欠厂商费用或挪用其他经费的方式进行设备维护和维修，以至于给在用医疗器械的风险管理留下了较大的隐患。

　　综上所述，为了避免因医疗器械保险制度缺失而造成的医疗事故成医患纠纷发生，应尽快建立 起医疗器械保险制度。

　　二、在用医疗器械风险管理的对策分析
　　（一）加强器械的日常维护和检测
　　针对目前在用医疗器械的风险管理问题，国家相关部门应该加强对在用医疗器械的定期检测，以便督促各大医疗机构落实器械的日常维护和检测工作。
而对各个大型医疗机构来讲，则应该建立专门的在用医疗器械维护管理部门，并且广东深圳专业医用电子产品造型工业产品设计医疗设备信息管理系统的设计与实现进行专业人才的招聘，以便安排这些人员加强医疗器械的日常维护和检测。
在日常管理工作中，需要对医疗器械进行全面的维护和保养，以确保在用医疗器械始终保持良好的运行状态，继而降低医疗器械风险。
而具体需要开展的器械检修工作应包含预防性检修工作、故障性维修工作和改造性检修工作，在用医疗器械维护工作则包含日常保养、一般性保养和重点保养。
根据医疗器械的价格、风险度、故障率和使用频率等内容，可以对设备进行具体分类，然后对风险程度高的设备进行预防性维护，从而有效降低医疗器械的使用风险。
　　（二）建立完善的医疗器械管理制度
　　为了控制在用医疗器械风险，还要建立完善的医疗器械管理制度。
具体来讲，就是政府需要对上市后的医疗器械的采购、使用、内控、监管制定详细的管理规定与实施方案，而医院则要建立包含医疗器械采购验收制度、医疗器械风险评估制度、医疗器械临床使用安全管理制度等制度在内的多种制度，以便从多方面进行医疗器械的监管。

　　针对上市的医疗器械，政府需要建立第三方审查机构，并且实施上市医疗器械的分权管理，借鉴国外先进经验加强上市医疗器械的监管。
比如在医疗器械生产者管理上，要求其进行不良事件报告，并且进行医疗器械的质量检测。
在医疗器械采购方面，医疗机构还应该根据国家规范要求建立医疗器械采购论证、采购管理和技术评估制度。
通过建立这些制度，则能够从源头上进行医疗器械风险的管控，为医疗器械的使用管理提供更多的安全保障。

　　同时，针对医疗器械购入时的相关资料，还要进行档案的建立，并做好资料的保存管理，从而为医疗器械的后期维护和管理提供科学依据。

　　（三）规范医疗器械操作流程
　　规范在用医疗器械的操作流程，可以减少医疗器械的误操作现象。
一方面，医疗行业应该加紧对通用的器械安全操作指南的制定，以便保证医护人员能够合理操作在用的医疗器械，继而有效预防误操作引起的故障。
另一方面，医院应该组织医护人员参加相关的培训和讲座，让全体医护人员了解医疗器械风险管理的重要性，并加强对医护人员设备操作技能的培养。
通过增强医护人员的责任感，能使医护人员严格按照操作规范进行器械操作，降低器械故障的发生率，继而有效降低在用医疗器械的使用风险。

　　此外，还要进一步加强医疗器械的使用安全，即督促医护人员按照操作程序进行器械操作，并采取在器械合适位置上挂警告牌等措施。

　　（四）建立医疗器械保险制度
　　医疗器械保险制度的建立，不仅能够使医院的医疗风险和经济负担得到合理分担，还能够借助第三方保险公司督促医院加强在用医疗器械的风险管理，并在一定程度上确保在用医疗器械的使用安全。
具体而言，医院可以进行医疗责任保险的购买，将部分医疗风险转移给保险公司。
在国外，很多医疗机构都采取了这种风险管理措施，以降低医疗机构承担的医疗器械风险。
在购买保险时，医院可以根据医疗器械的价值和风险等级，为风险高且价值贵重的医疗器械购买保险；而风险较低的医疗器械，则可以不购买保险。

　　三、结束语
　　加强医疗器械的风险管理工作，不仅能够维持医院工作的正常运转，还能够减少医疗器械在使用过程中给医护人员和患者带来的安全威胁，并减少医疗事故与医疗纠纷。
因此，各大医疗机构理应认识到加强在用医疗器械风险管理的重要性与必要性，做好目前自身存在的问题的分析，以便采取更合理的对策保障医疗器械的安全，并提升医院的医疗水平和服务水平。

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