广东深圳专业迈瑞超声产品设计公司家用医疗设备的安全设计研究【摘 要】伴随轨道交通装备企业的发展与业界激烈竞争，研发项目的管理挑战日渐明显，如何平衡研发进程与研发质量之间的矛盾，确保设计源头的大安全观落实，是亟待研究的课题。

　　【关键词】研发进程；研发质量；管理
　　一、序言
　　管理作为企业运作的基础，通过决策，推动个体/群体行为符合组织的目标，并最终创造效益。
研发进程与研发质量管理作为企业制造链管理的上游环节，其价值呈现隐性，最易为人忽视，然而却具有战略高度的重要性，把控好这一环，对采购、工艺、制造、维保等后续过程将起到良性促进作用。

　　二、研发进程与研发质量管理概念浅析
　　研发项目的过程可分为策划、方案设计、技术设计、施工设计、设广东深圳专业医疗器材造型工业产品设计工业设计助力中国智造计验证阶段，研发进程与研发质量管理伴随其始终。
其管理是基于项目里程碑计划中的研发分目标，确保设计人员按照既定计划完成设计任务，并使设广东深圳专业医疗器械开发公司工业产品设计浅谈信息时代的产品设计发展趋势计产品符合相关方的需求。
当前研发项目呈现了“业主需求多样化、批次多但单批数量少，项目周期紧张、质量要求高”的特点，以往卖方市场的优势已逐步散失，这成为其管理变革的契机。

　　进程的衡量标准是速度，而质量却是符合程度，速度快与质量好之间存在一个平衡协调的问题，业主期望交付产品又好又快以满足其运用需要。
现实中，高速度往往会部分牺牲质量，解决这一矛盾，需要扎实做好最简单的事情，这往往是最有效的。

　　三、研发进程与研发质量管理主要因素分析
　　解决管理问题，需要明确其涉及的主要因素。
研发进程与研发质量的主要因素有制度建设、计划设置、计划实施、知识工程、管理人员、信息管理系统等，对其的见解应结合企业的实际情况分析。

　　1.研发进程与研发质量管理的制度建设是对接ISO9001等标准而开展的，但其本地化却是一个长期过程。
国际标准/规范的采用，是企业相关资质认证及走出去的钥匙，外来引进的需要契合国内行业形势、企业内部各方面、地域特点等开展相应调整。
同时，制度建设应以删繁就简为要，突出职责定义的明确性、流程的简约性、使用的便捷性，以利于指导工作开展。

　　2.计划作为承接制度落实与项目应用的桥梁，其设置是基于项目里程碑而深化、扩展的过程。
设计计划、设计质量计划、RAMS计划、LCC计划、质量内审等管理计划表达的是各专业部门的诉求，总目标仍是保质保量完成相关任务。
但多类计划并行也有可能带来角度偏颇，任务重叠，计划大而全，缺乏可执行性等问题，厘清各阶段各部门职责、目标，统一整合各计划，突出其权威性，使各部尊重计划并落实到位，在预期的未来，是可试行的方面。

　　3.计划实施是管理实践过程的抓手，其应以经过一定层级人员批准后的计划为指导，严格落实各项执行点，突出动态管理，把项目简报/动态跟踪表作为载体，体现项目运作既定目标与实际情况的差异、各部件设计中存在的主要问题、解决措施、推动情况、希望上级予以的支持、下阶段计划等内容；以设计输入研究管控为前提，确保合同分解及解释明确，风险分析及预防措施到位，类似车辆以往质量问题及优化措施明晰；以内外技术交流（业主/内部相关方）会议纪要为设计输入的补充，检查落实情况，确保项目设计广东深圳专业AED训练机产品设计公司金蝶医疗“舞动”创新中国医疗管理模式与业主方期望相向广东深圳专业医疗产品造型工业产品设计医疗器械专业术语FFT一词的汉译探析而行；以技术规范签订及归档为核准点，确保供应商、业主等方面的供需能力与水平取得最大一致，规避后续重复变更风险；以接口管理为切入点，将Teamcenter作为平台，推进接口文件的提交、审核、归档的电子化实现，推动各阶段接口按计划关闭；以各类阶段评审为基准，试行专家评审团队的连贯性与稳定性，会议纪要跟踪的连续性，项点关闭的专业性检查，同时应研究制定各类评审的标准清单，形成评审标准的专业知识库，并进行不断更新完善，确保各设计阶段成果的质量具有平稳持续性。

　　4.知识是企业的宝贵财富，研究如何建立、健全、继承、发展设计知识库是研发质量管理的重要组成。
组织各相关方对项目过程中（含运行考核）发生问题梳理并深入研究，形成报告，发现一例，深挖一例，从起点保证不再发生；构建专业/兼职分析团队，促进设计变更指标、导向朝科学方向发展，在分类合理的基础上，研究客户/供应商偏好，为后续投标/采购提供支撑，同时设计变更又可以丰富其知识库，对后进员工形成知识点预警；以精益设计管控为诱导，形成合理的奖励体系，引导设计人员集智凝力，持续提供设计改进项点，提高设计质量；增加项目总结阶段，确保各阶段任务完成后成果的完整性、正确性、可靠性，形成系统的分析报告，为后续设计项目提供成熟案例。

　　5.人的因素是管理的核心，对研发进程与研发质量管理所有相关方的上下流程及职广东深圳专业高压注射泵产品设计公司工业设计及机械设计制造技术应用责梳理，无缝对接，形成项目绩效工资评价的合理计算体系，纳入“设计工时、设计差错率、设计任务完成的延误率、下流程对上流程的满意度”等考评指标，育成“内部客户”的文化土壤，促进员工从“要我做”向“我要做”转变，使员工主动寻找改善提升空间，构建“个人与企业”的双向盈利模式，让每一个员工都成长为企业科技进步的战略事业单元。

　　6.先进的信息管理系统是承载企业发展的依托，打通全过程的信息流，保证利益相关方能够及时发现问题、解决问题，减少由于信息不对称带来的工作延误，不但是进程速度的保证，更是跨部门协同的基础。
基于统一平台的信息发布与处理是关键。

　　研发进程与研发质量管理的主要因素组成与问题分析，可以对后续创新管理提供帮助。

　　四、总结
　　“一带一路”战略及国家政策的支持，推动了轨道交通装备行业的国际化进程，与国外科学技术、文化理念等的激烈碰撞，促动了企业内部管理的全方位开放与融合，研发进程与研发质量管理作为其中的一部分，需要不断地与时俱进。

　　参考文献：
　　[1]熊伟，苏秦.设计开发质量管理.北京：中国人民大学出版社，广东深圳专业医用器械产品外观工业产品设计可穿戴式医疗心电信号监测终端的设计2013.
　　[2]久米均，设计开发的质量管理，北京：中国质检出版社，2011.