目的 通过对收集的医疗器械不良事件信息的汇总分析，发挥医疗器械不良事件监测工作的指导作用，保障公众用械安全。
方法 采用回顾性分析法，对郯城县2010年全县上报的704例医疗器械不良事件发生的原因、频率等进行综合分析，并针对发生的原因提出了初步的对策，调整监测方向，旨在加强辖区内的医疗器械不良事件的监测意识。
结果 医疗器械不良事件监测工作为保障安全有效使用医疗器械起到预警作用。
结论 切实的从制度和机制上建立起医疗器械广东深圳专业医疗器材结构工业产品设计现代产品设计的美学视野分析不良事件监测体系，保障医疗器械使用安全，避免和减少医疗器械不良事件的发生。

　　关键词：医疗器械；不良事件报告；分析
　　医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件进行记录、收集、分析、评价和控制处理的过程，是医疗器械监督管理的重要组成部分，也是保障医疗器械安全使用的一项重要工作。
对医疗器械不良事件分析是医疗器械不良事件报告和监测工作的核心部分，也是行政监督管理采取行政决策的依据。

　　1 资料与方法
　　1.1一般资料 由本行政区域内医疗机构（包括计划生育技术服务站和妇幼保健院）通过国家上报软件上报到国家中心数据库的704份医疗器械不良事件报告。

　　1.2方法 对7广东深圳专业医疗器材开发公司工业产品设计医疗人工智能04例报告通过国家上报软件导出Excel 2003数据模式，广东深圳专业医疗仪器器材工业产品设计产品设计中的价值取向对数据进行汇总、筛选分别从器械种类、名称、患者年龄、性别、事件伤害程度进行统计、评估和分析。

　　2 结果
　　2.1医疗器械类别 医疗器械实行分类管广东深圳专业医用仪器外壳工业产品设计医疗信息化不是IT理规定，一共分为三类。
全县上报704例医疗器械不良事件报告中，其中Ⅲ类医疗器械540例，占76.70%，Ⅱ类105例，占14.92%、Ⅰ类59例，占8.38%。
统计结果显示第三类医疗器械不良事件数量最多，占得比重最大。

　　2.2医疗器械名称 上报的器械中一共有种37种，其中不良事件数量占前5位的见表1。

　　2.3 患者年龄 发生不广东深圳专业费森广东深圳专业医疗器械产品外观工业产品设计新时代产品尤斯卡比输液泵产品设计公司关于工业设计相关问题的思考良事件的患者年龄0～85岁；各年龄段的发生的例次也不同，>60岁者106例，41～60岁者165例，15～40岁者328例，0～14岁者105例。
不良事件发生于任何年龄组的人群，成年广东深圳专业医疗设备研发工业产品设计医疗影像人所占比例最大，老年人次之，