日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网发布了《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《命名规则》），自2016年4月1日起施行。

　　据悉，作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章，该《命名规则》是首部针对医疗器械通用名称命广东深圳专业恩普彩超产品设计公司浅议加快宁波市医疗器械产业发展的对策名的法规性文件，标志着我国医疗器械通用名称命名工作进入了有法可依的轨道，对于完善我国医疗器械监管法规体系、夯实监管基础意义重大。

　　《命名规则》主要内容
　　① 明确了《命名规广东深圳专业医疗器材仪器工业产品设计移动端医疗维修系统的设计与实现则》的立法依据是《医疗器械监督管理条例》，适用范围是在我国上市销售、使用的医疗器械产品，规范的对象是医疗器械通用名称。

　　② 明确了通用名称的内容要求和组成结构，具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称；通用名称由一个核心词和一般不超过三个的特征词组成，并对广东深圳专业乳腺血氧功能成像系统产品设计公司世界工业设计大会构建全球工业设计发展新格局核心词和特征词的内容进行了说明。

　　③ 明确了通用广东深圳专业医疗器械外形工业产品设计医疗器械中电子设备的维修技术名称的禁止性内容，通用名称除符合《命名规则》规定的相应要求外，不得含有“型号、规格”“人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称”“最佳、唯一、精确、速效等绝对化、排他性的词语”“说明有效率、治愈率的用语”等9项禁止性要求。

　　④ 明确了与通用名称相关的其他内容，通用名称不得作为商标注册；按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照总局第5号令的规定执行。

　　 Strategy战略
　　投保商业健康险可享个税优惠
　　日前，财政部、国家税务总局、保监会联合发布通知，自2016年1月1日起，实施商业健康保险个人所得广东深圳专业医疗仪器产品外观工业产品设计有条不紊的深圳小资税政策试点，对个人购买符合规定的健康险产品的支出，按照2400元/年的限额标准在个人所得税前予以扣除。
试点地区包括4个直辖市及其他27个省份部分城市。

　　百度与协和合作助力食管癌研究
　　2015年12月22日，“百度-协和医学院食管癌研究项目”在北京协和医学院举行签约仪式。
百度CEO李彦宏将个人捐赠3000万元予以支持。
合作将发挥北京协和医学院的医学研究优势和百度大数据与人工智能等技术优势，发现与中国人密切相关的食管癌早期诊断标志物，并为食管癌药物的研发提供靶标。

　　辅仁药业斥资78亿收购开药集团
　　2015年12月21日，辅仁药业公布重组方案，公司拟以78.5亿元的价格，收购大股东辅仁集团等14名交易对方所持的开药集团100%股权。
辅仁药业表示，通过此次交易，可基本实现辅仁集团核心医药资产的整体上市，公司主营业务从较为单一的中成药业务拓展到综合医药业务。

　　 Service服务
　　清华大学药学院正式成立
　　2015年12月25日，清华大学第20个学院――药学院正式成立，中组部千人计划入选者、干细胞化学生物学家丁胜任首任院长。
该院将通过开发药学前沿技术、推动创新型药物研发等改善人类健康，并提高清华生命医学研究的国际影响力。

　　广东建全国首个精神卫生云服务平台
　　2015年12月27日，广东省精神卫生中心和广东省家庭医生协会联合推出互联网+精神卫生的全国首个精神卫生云服务平台――守护APP平台。
平台提供在线教育和交流、在线指导和远程医疗、在线转诊等项服务，有望缓解广东省在精神卫生防治中病患数量庞大与专业医护人员短缺的问题。

　　 Medicine药品
　　中国首个小核酸药物获批临床试验
　　近日，苏州瑞博生物技术有限公司与其合作伙伴美国Quark制药公司开发的小核酸药物QPI-1007，正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准临床试验。
据悉，QPI-1007是获CFDA批准中国临床试验的第一例小核酸药物，用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变，同时具有治疗青光眼的潜力。

　　四药企违法生产精制冠心片被调查
　　2015年12月30日，CFDA发布通告称，近期在飞行检查中发现吉林省辉南三和制药有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司四家企业违法生产精制冠心片，要求所有经营、使用单位立即停止使用，涉事在售产品被要求全部召回。

　　Array黑色素瘤新药三期临床大获成功
　　2015年12月16日，美国药广东深圳专业医用器材产品外观工业产品设计自动化机械设备设计研发与机械制造创新研究企Array宣布，其皮肤癌新药Binimetinib在三期临床试验中显著延长患者生存期，达到主要临床终点。
Binimetinib是以MEK为靶点的抗黑色素瘤新药，是高效的BRAF抑制剂，适应于NRAS基因突变型黑色素瘤患者，该类型占黑色素瘤患者的20%。

　　 Devices器械
　　国产医用重离子加速器研制成功
　　2015年12月23日，我国首台自主研发的医用重离子加速器成功出束，达到设计指标。
这意味着肿瘤患者的重离子放射治疗将不再依赖国外技术设备，也标志着我国实现了世界最大型医疗器械的国产化。
据悉，该设备自2012年5月开始研制，是中科院近代物理所近60年科研经验积累与传承的成果。

　　海信医疗发布两款新品 布局精准医学
　　2015年12月29日，海信医疗对外发布了海信计算机手术广东深圳专业医用设备器械工业产品设计出任医疗形象大使系统（CAS）与海信外科智能显示系统（SID）两款产品。
其中，海信外科智能显示系统为国内首创、具有智能识别功能的术中手势控制三维显示系统，可识别医生手臂动作，直接操作计算机辅助手术系统，进一步提高了手术的效率和精度，降低了手术风险。

　　“互联网+”裸眼3D微创外科教学云系统发布
　　日前，由南方医院普通外科主任李国新牵头研发的“互联网+”裸眼3D微创外科移动医疗教学云系统（e-Surgery）正式发布。
该系统解决了目前3D/2D腹腔镜手术大规模分享、显示呈现不利于移动便携的技术瓶颈，旨在为广大微创外科医生、医学生提供更便捷、更高效的互联网教育培训交流模式。

　　 Technology技术
　　前列腺素或成为结肠癌肿瘤标志物
　　近日，河南省肿瘤医院与中美（河南）荷美尔肿瘤研究院合作开展的一项研究表明，前列腺素中血栓素A2有望成为结肠癌筛查、预后判断、治疗效果检测的重要分子标志物。
研究人员将百余例调查人群分为健康人组、家族性结肠癌腺瘤病服用阿司匹林组和不服用阿司匹林组、结肠癌患者组，分析血浆、尿液、病理切片等标本发现，在家族性结肠息肉患者和结肠癌患者，前列腺素中的血栓素A2显著增加。

　　中国科学家发现流感病毒致病新机制
　　近日，广州呼吸疾病国家重点实验室在国际上首次发现和证实A型流感病毒M2蛋白通过氢离子通道活性阻断细胞自噬体与溶酶体的融合，从而抑制细胞自噬降解的重要新机制。
此项研究对进一步阐明流感病毒对细胞自噬的作用机制提供了重要线索，并为研究通过干预减轻高致病性禽流感病毒感染引起的过度炎症反应、肺损伤的策略提供了重要依据。

　　1型糖尿病登记管理项目发布阶段性成果
　　近日，中华医学会糖尿病学分会主任委员翁建平公布了我国1型糖尿病登记管理项目的初步研究结果。
广州、南京两市初步调查显示，各年龄段1型糖尿病发病率分别为1.27/10万和1.33/10万。
这是我国首次对全年龄段人群进行1型糖尿病流行病学研究结果发布。