摘要:我国医疗器械工业近年来发展迅猛,前景广阔,本文通过对医疗器械行业面临的市场扩张的机遇和行业现状的分析,发现医疗器械工业正处于从低端向高端发展的阶段,存在机遇的同时,我国医疗器械企业依然面临很多问题,其中主要问题是技术上面的不足。

　　关键词:医疗器械;环境分析
　　中图分类号:F49 文献标识码:A文章编号:1008-4428(2009)10-33-02
　　
　　据预测,到2011年,我国医疗器械的市场容量将达到1300亿元,但目前国内生产的医疗器械90% 以上为中低档常规产品,加快医疗器械产业的发展,已成为我国经济发展的一项重要战略部署。

　　 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。
医疗器械行业产品品种繁多,涉及多个技术交叉领域,生产规模大小不一。
大型高端医疗器械产品一般是小批量、多品种经营,但技术含量高,更新换代快;小型常规医疗器械产品通常是大批量生产,但技术含量低广东深圳专业医用器械产品外观工业产品设计浅谈医院医疗器械的维修管理。

　　 目前我国医疗器械行业在小型常规医疗器械产品方面发展比较全面,基础扎实,初步涉足大型高端医疗器械产品。

　　
　　 一、医疗器械行业面临的外部环境分析
　　
　　 1、人口老龄化
　　 人口环境对企业发展的关系十分密切,因为人是企业服务对象的主体。
人口环境,包括人口的数量、密度、居住地点、年龄、性别、种族、民族和职业等情况。
主要有以下几个方面的问题:人口年龄结构和人口的增长;家庭状况;人口在地理上流动:教育水平提高和“白领”人口增多。

　　 新中国成立以来,人口出生率和自然增长率经历了一个由低到高,又有高到底的过程。
因此,人口年龄结构明显地反映出由年轻型向成年型过渡的特征。
20世纪70年代末以来提倡一胎化,在一定程度上加快了人口年龄结构老龄化的步伐。
从1999年开始,中国人口的年龄结构已经进入老龄化阶段。
预计今后50年,老年人口还将以年均3.3%的速度递增,且成为本世纪世界上人口老化最快的国家之一。
同时人口总量大,使老年人口的总数也很庞大,据预测,到2040年,中国老年广东深圳专业医疗设备器材工业产品设计深圳少年勇胜大师人总数将达到3.97亿人,超过法国、德国、意大利、日本和英国目前人口的总和。
平均寿命的延长,使人口更趋于老龄化。
老年人经济充裕,可支配收入是35岁以下年龄组的两倍。
人口老龄化对医疗器械行业有积极意义,老年人对医疗产品的需求比一般人高弹性小。

　　 2、经济发展
　　 构成市场的因素除人口外,还必须有购买力,而社会购买力是受宏观经济环境制约的,是经济环境的反映。
经济环境主要是指一个国家或地区的社会经济制度、经济发展水平、产业结构、劳动力结构、物资资源状况、消费水平、消费结构及国际经济发展动态等。
它是直接影响企业在该国从事生产经营活动的基本的、具有决定意义的条件。
对企业来说,经济环境最终表现为社会和个人的购买力水平。
我国消费者收入呈逐年上升趋势,改革开放以来,经济获得快速稳定的发展,1990年的收入为1978年的262.8%,人均国民收入达1271元,币值稳定和经济增长,已经大有改善,居民购买力稳步上升,消费者的购买力还要受储蓄和信贷的直接影响。
储蓄是一种推迟了的、潜在的购买力,这主要是准备用来购买耐用品的,随时可转化为现实购买力。
消费者的支出结构也发生了很大的变化,德国统计学家E.恩格尔(Ernst Engel 1821-1896)在1875年研究劳工家庭支出构成时指出:当家庭收入增加时,多种消费的比例会相应增加,但用于购买食物支出的比例将会下降,而用于服装、交通、保健、文娱、教育的开支及储蓄的比例将上升。
这种趋势被称为“恩格尔定律”,该定律对研究需求结构、预测需求变化趋势很有用。
近年来广东深圳专业医疗器械开发公司工业产品设计浅谈信息时代的产品设计发展趋势人民的生活水平获得显著提高,医疗消费在人们日常的消费中所占比重加大。
经济的发展,人们对医院的诊断和治疗手段提出了更高的要求,这就要求医院要想在竞争中获得优势,就要在医疗设备方面不断的完善,以此来作为改善和提高医院诊治水平的重要手段。
另一方面,在医疗健康方面的花费也不断的增多,这些都促使医院的医疗收入的增加,医院医疗收入的增加也为医院对更多更新的医疗器械设备产品的需求大大增加。
十一五规划的目标是新型农村合作医疗制度2007年覆盖率目标为80%。
到2010,新型农村合作医疗制度基本覆盖全体农民――约7亿人,解决农民“因病致贫、因病返贫”问题,实现人人享有医保。
新措施实施后,原来将近一半的应就诊而不去就诊的老百姓都能够在需要的时候去医疗机构就诊,对低端医疗器械的消费需求也将增长一倍。

　　 3、技术进步
　　 科学技术是影响人类前途和命运的最大的力量,是“第一生产力”。
第二次世界大战后新的技术革命的兴起,造成许多新的行业、新的市场机会,同时也给某些行业带来威胁。
每一个行业都应该密切注意技术环境的新变动,随时准备应变。
信息化时代给医疗器械行业带来了很多改变:(1)医疗器械的硬件更趋智能化,装置和系统的性能更趋高级先进,而操作更趋简单,信息数据库更加成熟充实;(2)成本降低,易于使用,采用的技术支持医疗保健工作由大型医院向社区和家庭转移;(3)以人为本,诊断仪器的性能提高并小型化,以减少对人体的损伤。
对医疗器械行业有影响的还有生物学和纳米技术的采用。
未来的医疗器械是制造更小的,低能源的,由传感器作用的器械。

　　 技术进步是靠对研究和开发的投入。
美国对研究与开发的投入是全世界领先的,我国总体而言R&D经费投入的不足,是妨碍技术竞争力提高的一个重要因素。
加入世界贸易组织后,我国的医疗器械企业在同国外企业特别是发达国家的医疗器械企业竞争时,往往处于弱势,就是因为技术落后的原因。
现代高科技医疗器械产品的开发研究必然需要大量的资金支持。
高比率高额度R&D投入的直接效果是产品更新周期的缩短,创新产品上市加快。
然而我国由于受国家和企业资源的限制,资金投入相对较少。
据估计,目前我国医疗器械行业在产品开发上投入的资金至多占销售总额的1%左右,这在一定程度上制约了我国医疗器械行业的发展。
现在,我国医疗器械生产企业存在着数控、精密、高效设备率低、测试方法落后、广东深圳专业医用器械仪器工业产品设计新产品研发成本控制调试仪器缺乏等现象。

　　
　　 二、我国医疗器械行业现状
　　
　　 近十年,珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三个区域性广东深圳专业医疗电子产品外形工业产品设计医疗器械的维修与管理探析地区,依靠本地区工业技术、科学技术人才、临床医学基础及政策性优势,成为我国医疗器械产业3大聚集区和主产区。

　　 1、虽然现在中国医疗器械产品出口额大于进口额,但我国主要出口小广东深圳专业医用器材仪器外观工业产品设计剪力墙结构设计在建筑结构设计中的应用研究型常规医疗器械
　　 长期以来,我国医疗器械对外贸易呈现严重的贸易逆差,进口大于出口,但随着近几年来我国医疗器械生产技术水平和产品质量不断提高,进口医疗器械需求开始放缓,医疗器械进口大于出口的局面已得到根本扭转。

　　 2007年为我国医疗器械出口增幅较大的一年。
2007 年,参与医疗器械外贸经营企业共有2.6 万家,出口排名前100 位企业的出口额占该医疗器械出口总额的22.94%,集中度较高。
其中,出口额超千万美元以上企业有106 家,比2005 年增加了17 家。
在出口排名前20 位的企业中,“三资”企业就有15 家,从整个出口企业的构成看,“三资”企业是国内医疗器械出口的主力军。
2007 年医疗器械进出口国别( 或地区) 市场情况:全年医疗器械出口国家与地区达到217 个,亚洲仍是最大出口市场,对非洲地区出口增长迅猛,增幅达44.11%,南非、尼日利亚、埃及三国为非洲地区三大出口国家,三国比重为50.19%。
进口方面,美国、日本、德国、韩国、法国是我国5 大贸易伙伴,所占比重达69.98%,其中从美国、韩国进口略有下降。

　　 2、国内高端医疗器械市场被国外企业垄断
　　 在中国医疗器械市场上,进口医疗器械产品在高端市场处于垄断地位,我国每年进口的大型高端设备有数字影像诊断设备、核磁共振成像装置、高档放射治疗设备、生化监测仪器等。
广东深圳专业医疗仪器造型工业产品设计构成设计与工业设计之美国内很多医院需要进口大型高端医疗器械,为此国家每年要花费数亿美元的外汇从国外进口大型高端医疗设备。
被医院普遍使用的CT 机每台就要花费300 万元人民币左右。
进口的医疗器械主要来自美国、欧洲、日本、新加坡等国家和地区。
以放射诊疗设备为例,美国GE 公司、德国西门子公司、荷兰飞利浦公司,分别在CT、核磁共振成像装置、血管造影设备产品市场份额中占据第一。
迄今为止,医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。
全球高端医疗器械市场基本由美国、德国公司的产品占据着统治地位,其次是日本,其他欧洲国家只是在一些专业项目上有一定优势。

　　 就我国目前实际情况来看,虽然从纵向上看,我国的医疗器械行业经过了这么些年的发展已经取得了长足的进步,但横向比较起来我国同美、日等医疗器械生产大国还存在着相当大的差距。
全球医疗器械市场销售额中,美国占到40%多,欧洲占30%左右,日本占15%-18%,而中国仅占2%。
国内医疗器械生产企业的数目虽然众多,但竞争力始终令人担忧,大多是近几年刚刚起步的中小企业。
从我国医疗器械产品种类上看,我国似乎近于齐全,但尚多有缺项,表现为高端产品少。
除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,中国医疗器械的总体技术水平和国外仍存在着较大的差距。
从进出口产品种类来看,进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备,出口的虽然有部分高端医疗器械产品,但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。
造成这种状况的原因是:国内医疗器械生产企业规模小,R/D(研发/销售额)比率低,自有技术产品少。
目前国内医疗器械企业有近万家,其中80%是中小型企业,技术力量相对薄弱。

　　 随着新型农村合作医疗制度的建立,中低端医疗器械的采购将大量增加,国际上的医疗器械巨头们也不会轻易放弃中国这块庞大的市场。

　　
　　 三、总结
　　
　　 鉴于我国医疗器械行业的情况,国家应该出台相应政策引导医疗器械企业的发展,保护国内医疗器械生产企业的利益,如投入新产品开发,实施新的关税政策。
我国医疗器械企业必须在现状的基础上,吸取学习国外领先技术,坚持走自主研发,技术创新,掌握自主知识产权的发展道路。
在中国加入世界贸易组织的今天,医疗器械企业必须定位于全球医疗器械市场,同国外的医疗器械企业竞争,要保持小型常规医疗器械的竞争优势,大力投入研究开发大型高端医疗器械,才能在竞争中占优势。

　　
　　参考文献:
　　[1]王晓庆.世界医疗器械产业概况及产业结构比较[J].中国医疗器械信息,2008,(10).
　　作者简介:
　　王远琪,女,南京航空航天大学;
　　孙国磊,男,南京航空航天大学;
　　唐海燕,女,南京航空航天大学。