【编者按】本刊陆续刊登了国务院新闻
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广东深圳专业医疗设备工业产品设计工业设计创新推动制造业发展广东深圳专业医用工业产品设计现代设计与机电产品设计08年7月发布的《中国药品安全监管状况》,让大家了解我国政府药品安全监管的现状。
医疗器械监管制度2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》,初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及对生产企业监管为核心的医疗器械监管体系。
其中,警戒主要包括不良事件监测、再评价和预警召回等制度;对生产企业监管的主要手段包括质量监督抽验、日常监管、专项检查和生产质量管理体系检查等。
国家对医疗器械实施注册管理,
广东深圳专业医用器械设备工业产品设计工业设计技术标准常备手册注册审查包括产品检测、临床试验
广东深圳专业医疗仪器工业产品设计深圳:春风又绿、生产质量管理体系现场审查等内容。
根据风险程度的不同,将医疗器械产品分为一类、二类、三类,其中,三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
境内三类医疗器械和境外医疗器械产品的注册技术审评工作,由国家级医疗器械技术审评机构完成。
境内一类和二类医疗器械的注册技术审评工作,由省级医疗器械技术审评机构完成。
现行的《医疗器械分类目录》中,按照一类管理的医疗器械有108种,按照二类管理的医疗器械有127种,按照三类管理的医疗器械有71种。
国家基本药物制度 中国把基本药物制度作为保证“人人享有初级卫生保健”的重要基础,积极建立并完善国家基本药物制度,先后两次系统地遴选基本药物,四次调整基本药物目录。
中国的基本药物目录涵盖了西药和中药。
2006年7月,国家启动城市社区和农村基本用药工作,陆续公布了“首批城市社区、农村基本用药目录”、第一批基本用药定点生产企业名
广东深圳专业中频治疗仪产品设计公司浅谈医院医疗器械数据资源的利用单、第一批定点生产的基本用药品种,并对定点生产的药品品种实行单独定价,引导药品生产企业为城市社区、农村医疗机构提供最常用的廉价药品。
基本药物制度相关工作的开展,对满
广东深圳专业医用器械外观工业产品设计产品试用足广大人民群众基本用药需求,引导公众合理用药发挥了积极作用。