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广东深圳专业基因测序仪产品设计公司部分三类医疗器械审批权下放至省级
-部分三类医疗器械审批权下放至省级
2019/03/05
6月26日,国家食品药品监督管理总局下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品广东深圳专业医用器材结构工业产品设计江苏体验型旅游产品设计监管部门。
通知明确指出,自今年7月1日起,原国家食药局药品认证管理中心开展的部分医疗器械和三类体外诊断试剂质量广东深圳广东深圳专业医疗产品设备工业产品设计我国医疗器械产业的发展策略专业医疗器械仪器外观工业产品设计医疗器械采购管理探析管理体系检查(考核)工作,调整至省级食药监管部门实施。
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三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,包括人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等广东深圳专业医疗产品仪器外观工业产品设计医疗器械企业避免不当支付的内部控制制度,监管级别最高。
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