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广东深圳专业新产业分析仪产品设计公司谈我国医疗器械管理的现状与展望
-谈我国医疗器械管理的现状与展望
2019/03/05
先进的医疗器械是医院医疗、科研、教学等各项业务的物质基础,高效的医疗
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器械维护管理是医院追求高效率、降低成本的关键手段,是提高医院经济效益和社会效益的前提。
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【关键词】医疗器械 管理 展望
【中图分类号】F426.4
【文献标识码】A
【文章编号】1672-5158(2012)12-0394-01
1、我国医疗器械管理的历史与现状
国家卫生部门对各级医院的医疗器械装备有较为明确的规定,在医院评定等级时,对医疗器械管理有相应的指标进行考察,这些措施有效地提高了医院器械管理水平。
(1)医疗器械监督管理条例:为了加强
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对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命
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安全,国家制定了《医疗器械监督管理条例》,并于1999年12月28日经国务院第24次常务会议通过、由朱镕基总理2000年1月4日签署以中华人民共和国国务院第276号令发布,自2000年4月1日起实施。
这是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理行政法规。
随着医疗器械行业的不断发
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展和政府依法行政工作的全面推进,《医疗
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器械监督管理条例》中有的
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制度和规定已不适应监管新形势的需要。
为此,国家食品药品监督管理局于2006年6月启动了《医疗器械监督管理条例》的修订工作,成立了修订工作领导小组和起草小组。
2007年9月24日国家食品药品监督管理局发布了《关于征求
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