广东省食品药品监督管广东深圳专业医用设备工业产品设计医疗器械的灭菌方法以及灭菌效果的验证理局5月29日宣布，该省新修订《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行，并且设置食药安全企业“黑名单”，一旦撤销机构资质并纳入“广东深圳专业医用产品仪器外观工业产品设计医疗3.15黑名单”，10年内不受理资质认定申请，对受到开除处分的直接责任人员，规定10年内不得从事广东深圳专业医用仪器工业产品设计加强医疗器械质量检测的方法分析医疗器械检验工作。

　　新修订《条例》共8章80条，以分类管理为基础，以风险高低为依据，在2000年版相关条例的基广东深圳专业一体医疗产品设计公司医院医疗器械的维修与管理刍议础上，对加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、适当减少事前许可、完善法律责任等方面做出了较大修改。
新条例规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类。
其中，在经营环节，第一类医疗器械放开经营，如创可贴、医用棉签等按照普通工业产品经营，第二类医疗器械经营实行备案广东广东深圳专业医疗仪器外形工业产品设计医疗改革市场化陷阱深圳专业医疗广东深圳专业医疗产品设备外观工业产品设计别了，深圳“二线关”仪器开发工业产品设计产品长廊管理，对第三类医疗器械经营实行许可管理。