目的：分析在外来医疗器械管理中应用风险管理的效果。
方法：于2017年8月至2018年7月随机选取外来医疗器械公司自行清洗灭菌的500件灭菌包医疗器械纳入对照组，于同期随机选取消毒供应中心运用风险管理清洗灭菌的灭菌包的500件医疗器械纳入实验组。
结果：对照组医疗器械中出现湿包、灭菌包外信息标识不全件数分别是37件、65件，实验组医疗器械中出现湿包、灭菌包外信息标识不全件数分别是4件、6件，差异明显（P2检验（率），存在统计学意义，P2=27.6965，52.7752，差异明显（P