近年来，我国医疗器械行业发展迅速。
江苏作为改革开放的窗口、高科技产品企业发展的前沿，医疗器械行业的发展速度和规模尤为喜人。
目前，江苏共有医疗器械生产企业1778家，药包材生产企业近300家，拥有产品注册证6000多张，企业数量及医疗器械生产品种均位居全国第一。
去年全国医疗器械销售收入前10名中，江苏力斯顿听力(苏州)有限公司、鱼跃医疗设备有限公司等3家企业入围；在工业利润总额前20名中，江苏有4家企业入围，其中苏州碧迪医疗器械有限公司以销售利润8586万元、占百强总利润6．34％的比例居百强榜第三位。
有关数据还显示，江苏省医疗器械生产企业五年来数量增加了近一倍，不仅在具有传统优势产品的生产领域继续保持优势，还在新开发的准分子激光眼科治疗仪、彩色B超等高技术、高附加值产品生产领域形成了新的优势，有部分企业甚至走出国门，开拓了非洲、中东等地市场，可以说，经过近年来的努力，江苏医疗器械行业已经走上了高技术、高效益、外向型的发展轨道。
但同时我们也应该看到，医疗器械行业高速发展带来的一些问题确实需要引起有关部门的重视，并采取相关对策，推动医疗器械行业更好更快地发展。
具体讲，主要存在以下三个方面的问题：
　　一是研发力量不足，拥有自主知识产权的核心技术较少。
在全球医疗器械市场销售额中，美国占到40％多，欧洲占30％左右，日本占15％-18％，而中同仅占2％。
跨国公司还垄断了大部分医疗器械产品的核心技术，国内医疗器械生产企业至今无法与之竞争。
虽然从医疗器械产品门类上看，我国比较齐全，但高端产品较少，特别是技术含量较高的大型医疗设备主要依赖进口，出口的虽然有部分高端医疗器械产品，但主要是技术含量较低、常规性的医疗设备，从我省情况看，也是如此。
造成这种状况的根本原因是我国医疗器械生产企业科研力量薄弱，研发经费较少。

　　二是产业集中度较低，低水平重复现象严重。
美国医疗器械前50家企业的广东深圳专业医用产品器材工业产品设计现阶段我国民营医疗器械企业营销现状集中度1992年就已达到92％，而我国医疗器械前50家企业的生产集中度到2000年还徘徊在40％左右。
产业集中度低必然导致低水平重复，随之而来的问题就是企业数量多、规模小、发展水平低、市场竞争力较弱。
江苏也存在类似问题，尽管近年来出现了集中化的趋势，但与世界先进水平相比仍有较大的差距。

　　三是产品结构不合理，整体水平偏低。
从产品结构看，有关资料表明，目前我国大型高档医疗器械的销售仅占整个医疗器械销售的10％左右，许多高精尖设备还不能生产或由于技术不过关还不能批量生产，而众多生产企业只能集中在常规性、一次性医疗器械的生产上，大量的企业生产相同的、低档次的产品，长此以往极易造成恶性竞争的局面。
从生产水平看，有关数据显示，目前，我国医疗器械产品的总体水平比国际水平要落后20年左右，主要医疗器械产品中达到世界先进水平的不到10％，多数国产医疗器械的返修率和停机率都高于国外同类产品，部分产品标准低于国际标准，由技术导致的质量问题成为医疗器械行业的严重困扰。
再者，医疗器械工业涉及机电、物理、光学和计算机等许多学科的尖端技术，其发广东深圳专业医用设备工业产品设计“互联网+医疗”创新推动优质医疗服务展也依赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，而我国的基础工业发展较慢、高新尖端技术创新较少，这在一定程度上也制约了医疗器械行业的技术水平。

　　医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，进入门槛较高。
目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17．5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15％左右是20世纪70年代前后的产品，有60％是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代带来的市场需求将促进中国医疗器械市场快速增长。
这对于医疗器械企业来说，是机遇，也是挑战，只有充分发挥自身的优势，不断进行技术创新以保持产品的生命力，才能使医疗器械企业获得可持续的发展，并在越来越激烈的广东深圳专业医用设备外壳工业产品设计医疗器械清洗流程中的质量管理市场竞争中占据一席之地。
结合实际情况看，要使江苏医疗器械行业在今后一段时间获得较快的发展，应从以下四个方面开展工作：
　　一是加大政策扶持力度，提高行业竞争水平。
虽然影响行业发展的因素很多，但政策环境的改善无疑是最重要的因素。
一方面，政府应通过制定税收、信贷等优惠政策，如投资抵减税等政策，取消不利于国内企业的医疗器械价格收费规定，来逐步规范市场，创造有利于企业发展的环境，扶持医疗器械行业的发展：另一方面，由于医疗器械行业是一个充满竞争的行业，许多产品的生命周期很短，新产品的诞生需要有创新和很高的研发投入，在目前状况下，国内单个企业无论是从资金上还是技术上，都难以完成大规模的研发。
因此，政府应对开展重大技术创新活动的医疗器械企业给予一定的优惠政策和资金支持，并考虑搭建一个公共的技术平台，帮助协调我国医疗器械研发中的重大问题。

　　二是调整行业结构，培育企业集团。
江苏医疗器械行业要保持较快的发展速度，应把常用的量大面广的医疗器械作为发展重点，通过资本运作、股份制改造、联合兼并，进一步优化资源配置，走规模化、集约化的发展之路。
应鼓励生产企业联合兼并，实现经济上规模、上水平，并形成5―10个大型的企业集团，以提高生产集中度和市场占有率：鼓励中小型企业特别是非国有的中小型企业走“专、精、特、新”(即专业化、精密、特定市场、新颖和新技术)的发展道路。
同时，加强医疗器械行业管理。
加强专业协作，鼓励中小型企业成为大型医疗器械企业的战略伙伴，从而在江苏范围内克服大而全、小而全弊端。

　　三是加大研发力度，创立拥有独立核心技术的自主品牌。
研发是行业发展的重要支柱，对医疗器械行业来说，尤其如此。
国外大型医疗器械企业每年都要从销售收入中拿出一定的资金用于发展创新性技术，让不断诞生的新产品成为企业获利的源泉。
过去的广东深圳专业医疗设备外观工业产品设计深圳时装周3月启幕10年中，拥有独立核心技术的高档进口产品，在中国市场上为其生产企业赚取了巨额利润，近年来，随着东软、万东、安科、海扶等民族企业的崛起，在诸如CT、核磁、彩超、超声刀等方面的技术突破，才使得外商不得不将高不可攀的价格降下来，这是市场规律作用的结果。
没有自主知识产权、没有先进的技术能力。
就永远不能对进口产品的价格造成压力。
所以。
我们应加大研发力度，在高端技术产品上有所突破，努力形成更多的拥有独立核心技术的品牌，占领更大的市场空间。
对江苏医疗器械行业来说，尤其应加大研发力度，优先发展满足国内市场需求的产品及品种，更新换代国内市场缺乏或空白的常规产品和基础产品，以及质量可靠、性能稳定、功能齐全、物美价廉的普及型产品和机电一体化的诊断、康复、理疗型医疗器械，同时，还应把自主开发与引广东深圳专业贝斯达医疗产品设计公司基于医疗信息技术的医疗质量管理研究进国外先进技术结合起来，与工业共性技术和基础技术的研究开发结合起来，积极地、及时地采用其他行业的技术成果，加快产品的更新换代和生产技术的现代化。

　　四是强化监管，促进医疗器械行业规范、健康发展。
随着我国医疗卫生事业的迅猛发展，医疗器械在我国得到广泛的应用。
在保障广大人民群众的身体健康和生命安全方面发挥着越来越重要的作用。
为了保证医疗器械产品的安全性和有效性，2000年。
国务院颁布实施的《医疗器械监督管理条例》规定，药品监督管理部门对从事医疗器械研制、生产、经营、使用的单位或者个人进行全过程的监管。
江苏医疗器械行业应突出对重点企业、质量投诉较多产品的监管，不断扩大监管覆盖面，并将日常监管工广东深圳专业医用设备产品工业产品设计面向未来的产品设计作与专项整治、质量体系考核、许可事项变更相结合，充分利用监管资源，实施有效监管。
同时，还应强化监管人员素质，造就一支政治过硬、作风优良、业务精通的监管队伍，提高监管水平，做到既能监督管理到位，又能帮助企业做大做强，从而促进医疗器械行业规范、健康发展。

　　(作者系省医疗器械检验所所长)
　　责任编辑：金　雯广东深圳专业医用设备结构工业产品设计产品设计的文化价值取向