随着人类生活质量的提高，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，市场的需求大大刺激了各国在这一领域的投入和发展，高新技术医疗器械产业已成为当今世界发展最快的产业之一。

　　随着我国医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力和竞争欲望。
而迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断，除了知名的老牌厂商，韩国企业也大举进入了中国市场。
三星携手全中国的社区医院，全面打造“健康产业”；而器械商喜来健已经在中国发展了1200余家体验中心，覆盖了30个省、市。
外国公司的进入为中国医疗器械市场的培育起了推波助澜作用。

　　我国医院大规模装备开始于上世纪90年代中期，迄今为止不过十年时间。
就整体而言，我国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，其设备中有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。
医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。
2007年国内市场容量达到800多亿元人民币。
业内人士预测，未来5～7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。

　　
　　1 我国医疗器械产业发展情况分析
　　
　　几年来，我国医疗器械新生产企业和新注册产品数量的增长很快，表明境内企业产品被国内医疗市场的接受度在不断增加。
全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带，其中珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。
据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及其销售额之和均占全国总广东深圳专业电磁脉冲治疗垫产品设计公司医疗器械市场，一场新的搏奕量的80%以上。
因为本身所具有的条件不同，这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。

　　以深圳为中心的珠江三角洲（包括珠海、广州等地），主要产品有监护设备、超声诊断、MRI等医学影像设备和伽玛刀、X刀等大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等，直接反映着现代医疗器械的新技术。

　　中科院、清华大学等标志着中国顶尖科研水平的科研院所都在北京。
在医疗器械行业中，最新技术和人才培养优势都在北京。
以北京为中心的环勃海湾地区（含天津、辽宁、山东）医疗器械发展势头迅猛，一个包括DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备和呼吸麻醉机在内的数字诊断治疗设备生产企业群正在形成。

　　以上海为中心的长江三角洲地区（含江、浙）成为我国医疗器械三大产业群之一。
高质量、一次性的医疗器械用品及耗广东深圳专业医疗器材结构工业产品设计医疗工艺设计在医院室内设计中的应用材畅销国内外，小而全是长三角地区医疗器械产业的一个特点。

　　随着世界医疗器械市场竞争加剧，医疗器械外包业务正和中国市场形成紧密联系。
医疗器械制造的外包与汽车、机电设备、建筑工程的外包生产并无本质区别，可以预见的是，未来三五年内，医疗器械行业有望成为吸引外资的突破口。

　　
　　2 福建省医疗器械产业发展现状分析
　　
　　改革开放以来，我省的医疗器械产业有了长足进展，经过20多年的努力奋斗，医疗器械产业占整个专业设备制造业的份额在不断上升。
其中瑞声达听力技术（中国）有限公司产值达7亿元，年产各类助听器93万只，居全国第一，其中耳背机65万只，为全国第一；麦克奥迪实业集团有限公司的年产值达3亿元，居全国同类企业首位；福州梅生医疗科技股份有限公司的产值达到1.5亿元，全国市场占有率达80％。

　　在看到福建省医疗器械产业发展的同时，我们也要清醒地认识到，我省各医疗器械企业原先存在的一些深层次的问题并未全部解决，行业内部的发展也很不平衡。
以厦门市医疗器械企业情况分析，全市共有54个医疗器械企业，约占全省的三分之二。
据统计，2005年总产值约11亿元，这11亿产值主要是由“麦克奥迪（显微镜）”、“柯达（数码影像）”、“瑞声达（助听器）”三家外企贡献，其余51家企业的贡献甚微。
54家持证生产企业，注册产品128个产品的种类，但能列为仪器设备的医疗器械生产企业，除少数几家的产品外，难称高档医疗器械。
但我省诊断试剂目前起步较好，其中三大宗产品（生化、免疫发光、免疫组化）技术较成熟。
同时，激光技术及激光器我省也有发展优势。
我省的医疗器械产业发展必须善于将现代信息技术成果融入传统产品促进升级换代，要研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高竞争力。

　　
　　3 加快我省医疗器械产业发展的策略研究
　　
　　21世纪初是生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期，因此，发展高端医疗器械要把发展立足点放在政府的战略，要在全球医药产业的格局中进行策略研究：
　　3.1 借鉴国内医疗器械产业崛起和发展的经验
　　目前，全国已形成了几个医疗器械广东深圳专业电磁脉冲治疗垫产品设计公司支脚式微动开关自动装配设备设计产业聚集区和制造业发展带，它们虽然具有的条件不同，但能因地制宜，产业聚集区呈现出明显的地域特点。
它们的崛起和发展，对我省医疗器械产业的迅速崛起和快速发展有着许多借鉴作用。
如：
　　以深圳为中心的珠江三角洲，研发生产综合性高科技医疗器械产品是其强项。
这一区域国际交流、贸易、合作活跃，产品立足于全球一体化市场，重视国际化生产经营管理模式。
走国际化道路是该地区的重要特点。
显然，这一区域形成与其特殊的政策环境、地理位置以及原有的经济气候有着密不可分的关系。
政策、机制、市场等因素的激励和培植，是使医疗器械产业在深圳得以蓬勃发展的原因。

　　环渤海湾地区诊断治疗技术引人注目，是由于几年来政府政策的调整以及人们观念的转变，企业借助政府的关注以及本身所具有的科技能力，势头强劲，潜力不可小觑。

　　长三角地区的特点是产业发展迅速，中小企业活跃，地区特色明显。
快速发展的民营企业以及江苏发达的有机化工工业的带动下，成为我国医疗器械三大产业群之一。
国际化的生产和销售，使其在海外具有良好的声望。

　　海峡西岸经济区建设给福建与台湾之间的联络带来了新的空间，同时福建炼化一体化项目的实施给福建的医疗器械产业发展注入新的活力。
福建省医疗器械产业发展应立足于福建产业基础，挖掘福建民营经济发展的独特优势，从三大产业集聚区中吸取发展经验，从而创造出自己的特色，走出一条新的崛起之路。

　　3.2 加大医疗器械产业的政策支持
　　影响我省医疗器械产业发展的因素很多，但产业政策环境改进是最重要的因素，产业政策环境对于行业发展的影响表现在两个方面，一是对于省内企业，通过一系列政策的扶持，帮助它们发展；二是广东深圳专业医疗器材结构工业产品设计加强医疗器械质量检测的方法分析对于国内大企业、大科研机构，通过政策引导，吸引它们到福建投资办厂。
对于产业政策的需求主要表现在三个方面：政策扶植、组织研发、管理接轨。

　　3.2.1 加大专项投入，搭建公共的技术平台
　　设立省、市两级政府医疗器械产业发展专项资金，建立战略性产业研发机构，强化前瞻性产业技术研发。
一是用于搭建一个公共的技术平台。
帮助协调我省医疗器械研发中的重大问题和重大科技成果转化工作，加强共性技术的研究开发。
二是用于企业技改、医疗器械产业基地的建设、基础性研究、中上游技术创新。
三是对于开发国家一、二类医疗器械产品和为新医疗器械开发服务的实验室及临床试验，给予一定的扶持。

　　3.2.2 建立医疗器械采购支持制度，激励自主创新
　　在欧洲和日本，国家对于医疗器械行业是作为福利行业来扶植的，通过税收、信贷和政府采购等一系列方式，帮助和促进产业发展。
政府采购医疗器械时，同等技术水平的产品，本土的即使比进口的价格更贵，只要在10％以内，政府仍然会选择本土的产品，因为政府采购花的是纳税人的钱，当然应该用来扶植本地的企业。

　　要通过建立省内企业医院医药见面订货会等形式扶持省内企业，利用政府采购制度激励自主创新。
对省内企业或科研机构生产或开发的、符合国民经济发展要求和先进技术发展方向、且具有较大市场潜力的医疗器械试制品和首次投向市场的产品，经认定，政府进行首购，由采购人直接购买或政府根据采购制度采购支持。

　　科技、财政部门要制定有关自主创新产品认定和政府采购自主创新产品的管理办法。
要优先使用地产产品，将地产产品优先列入政府采购范围。
各地药监部门要严格把关，凡符合采购要求的地产医疗器械，必须优先购买。

　　3.2.3 管理职能接轨，促进医疗器械的发展
　　省医疗器械监管部门要坚持监、帮、促相结合的方针，进一步规范医疗器械市场秩序，营造公平合理的竞争环境，促进医疗器械的发展。
在管理过程上对创新产品和重点企业拳头产品的系列开发的新品种上市审批应缩短时限、简化程序，重点扶持已具规模生产企业的新产品开发，促进龙头效应，加快其发展。

　　工商部门着力打击医疗器械流通环节的与市场经济体制不容的各种违法行为，维护合法厂商的市场地位。
纪检监察部门则大力整肃有关医疗器械生产流通销售环节的腐败现象，维护医疗器械行业的发展环境。

　　要切实把政府管理产业的职能转变到规划引导、政策调控、综合协调、公共服务上来。
逐步实现医疗器械产业由依靠政府推动向政府与市场机制作用相结合的转变。

　　3.2.4 加强与台湾地区的合作，构建区域产业链、价值链
　　当前，我省正努力实现“建立海峡西岸经济区”的战略构想，“海峡西岸经济区”的建设，是充分利用我省的地域优势，通过与海峡对岸相关科技、产业的交流与合作，培育与发展高新技术产业等新的经济增长点。
加强与台湾地区的合作，在“构建区域产业链、价值链”上要有作为。
如与台湾企业建设“研发―生产”模式，在金融服务上，与台湾企业建立“融资―生产―出口”三角模式。

　　3.2.5 实施名牌梯度培育计划，推进品牌建设
　　加大政策支持力度，促进社会资源向优势企业集聚，不断增强名牌经济发展的内在动力，形成以医疗器械名牌企业为主体的大企业集团和以医疗器械产业集群为特征的区域强势品牌群，带动区域经济的跨跃式发展。

　　选择一批技术含量高、关联度大、带动力强的医疗器械产品重点培植，大力培育一批拥有自主知识产权、主业突出、竞争力强的医疗器械名牌产品生产企业群体，实施名牌梯度培育计划，争创更多的福建籍医疗器械“中国名牌”、“驰名商标”和“出口名牌”。

　　3.2.6 引进嫁接打造医疗器械行业航母
　　我国的医药工业较早就实行了改革开放，国际医药工业前25名跨国公司都在我国合资办厂，一些地区和企业通过与跨国公司合作整体提升了实力。
各级政府应站在全省医疗器械产业战略布局调整的高度，对此给予高度重视，把握时机，主动出击，力争吸引一至两家跨国医疗器械行业巨头在我省进行大规模投资办厂。

　　3.2.7 引导培植医疗器械行业龙头
　　一是倡导强强联合，引导中小企业向大企业靠拢，培育有竞争力的企业集团。
二是鼓励有实力、有发展前途的民营企业大胆收购、兼并那些解困无望的企业，利用广东深圳专业医疗产品器材工业产品设计家庭交流产品设计研究他们的壳资源及医疗器械生产许可证，组建大的集团公司，促进资源向优势企业集中。
三是加强医疗器械生产企业和流通企业的联合。
医疗器械行业界开展工商联合，可以使生产企业利用商业企业深层次、广覆盖的分销网络和市场作业反馈系统，进行产品结构调整，商业企业可以通过与生产企业合作，保证质优、价廉的货源，达到双赢的目的。

　　3.2.8 依托园区做大做强医疗器械行业企业
　　以园区为依托，广泛吸纳社会资金进园投资办厂，发挥园区的聚集效应。
要给予孵化器园区企业享受高新技术企业享有的优惠政策，让落户企业生产的新药械优先进入省医保目录，力争使园区很好地体现出自主创新平台对工业集中区的服务和依托，对优势和特色产业的支持和促进，对新兴产业的引导和培育。

　　3.3 建设福、厦、莆、宁、泉五个产业基地
　　3.3.1 建设福州创新研发型医疗器械产业基地
　　要建设具有医疗器械创新能力的研发型产业基地，创造出具有福州特色的，具有创新研发、产业链完善和市场配套的医疗器械研发生产基地。
发挥生化、免疫发光、免疫组化、激光技术及激光器、助听器、口腔治疗仪器等六大宗技术，研发出拥有自主产权的高端医疗器械产品，从源头上提高竞争力。
到2009年，成为全国创新研发型医疗器械产业基地之一。
全市医疗器械行业年产值达到12亿元。

　　3.3.2 建设厦门综合性高科技医疗器械产业基地
　　要建设综合性、高科技医疗器械产业基地，成为我省重要的医疗器械，尤其是与电子、光电技术融合的新型医疗器械生产基地，要抓住区域国际交流、贸易、合作活跃的契机，实现医疗器械产业的快速发展。
到2009年，成为全国综合性高科技医疗器械产业基地之一，全市医疗器械行业年产值达到33亿元。

　　3.3.3 建设莆田全国民营医院医疗器械产业基地
　　要充分发挥莆田在全国民营医院网络优势，建成集医药器械药品研究、开发、销售、应用和服务相配套的医疗产业，成为全国民营医院的医疗器械产业基地。
到2009年，成为全国唯一的民营医院的医疗器械产业基地，全市医疗器械行业年产值达到10亿元。
广东深圳专业医疗产品开发工业产品设计高职工业设计创新教育模式研究
　　3.3.4 建设宁德保健医疗器械产业基地
　　宁德市要立足港口、区位、开放口岸和医疗保健按摩器械产业群体优越，整合资源，在原有的基础上和国际医疗保健产品接轨，开发建设保健器械产业园区，建成具有医疗保健特色的医疗器械产业基地。
到2009年，全市广东深圳专业医用电子产品研发工业产品设计“疯狂的深圳房价”医疗器械行业年产值达到10亿元
　　3.3.5 建设泉州传统提升型医疗器械产业基地
　　要充分利用海峡西岸经济区建设给泉州与台湾之间的联络带来了新的空间的契机，依托福建炼化一体化项目和泉州工业产业基础。
通过与港台相关科技、产业的交流与合作，把培育与发展医疗器械产业作为新的经济增长点，创造出具有泉州特色的医疗器械产业基地。
到2009年，全市医疗器械行业年产值达到5亿元，成为快速成长的医疗器械产业基地。

　　3.4 企业要推动产品创新和营销思路创新
　　我省已突破一批数字化医疗设备的关键核心技术，如被胡锦涛总书记关注的数字化虚拟眼建模和仿真临床应用技术，以及我省在诊断试剂行业基本上代表国内产业发展水平，福建师大研制的半导体激光治疗机使输出功率可达到70mW以上，一定程度上满足了医疗上的使用要求。
就市场而言，需求必将推动创新――产品创新和营销思路创新。
要借助新型农村合作医疗建设、社区医疗建设与国际市场需求三大利好，着手改造现有的产品，使之适应需求。
如果我们能抓住机会推动产品创新和营销思路创新，那么将在高端市场上有所作为。