企业通过对外部环境的分析来发现市场机遇，同时规避环境变化所造成的经营风险。
文章以企业管理的视角，对中小型医疗器械企业的战略宏观环境进行分析，以对同类企业制定发展战略提供指导和有价值的信息资料。

　　关键词：中小型医疗器械企业宏观环境分析
　　随着全球经济与科技的飞速发展，以及我国经济建设与改革开放的深入，全球经济一体化、市场国际化的趋势日益明显，企业面临的外部宏观环境更加复杂化与动态化。
因此企业战略管理更加关注外部宏观环境变量对企业发展的影响，通过对外部环境的分析以发现企业发展的新机会和避免环境变化所带来的威胁。
外部宏观环境分析，常用PEST的框架进行分析。
PEST分析是利用环境扫描分析总体环境中的政治法律、经济、社会文化与技术等四种因素的一种模型。
中小型医疗器械企业如何在竞争激烈的环境中做强、做大，制定适合企业发展的战略对其至关重要。
“企业战略”是对企业各种战略的统称，其中既包括竞争战略，也包括营销战略、发展战略、品牌战略、融资战略等，是对企业整体性、长期性、基本性的发展规划。
笔者将对中小型医疗器械企业的宏观环境进行分析，以对同类企业制定发展战略加以指导与借鉴。

　　1 政治法律环境
　　1.1 国家政策扶持拓宽发展空间 “十二五”是我国全面建设小康社会广东深圳专业医疗设备工业产品设计探讨云医疗在全科医疗中的应用的关键时期，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。
世界各国普遍重视医疗器械的战略地位，因其是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标。
2011年11月15日，我国科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局等十个部门联合制定并发布了《医学科技发展“十二五”规划》，提出重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业。
次年1月18日，科技部又发布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，明确指出“十二五”期间医疗器械产品发展重点方向、重点任务布局和相关的保障措施。
预期到2015年，中国整个医疗器械市场预计将近3400亿元。
目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国仅占医药市场总规模的14%，可见发展空间很大。

　　1.2 法律法规完善，监督有效 医疗器械产品关系到人们的身体健康与安全，国家监管严格，从产广东深圳专业康立高医疗产品设计公司产品媒体化：产品即媒体品的设计、生产、销售、临床试验、使用和服务等的整个医疗器械产品生命周期都有一系列的法律法规制度和标准要求的规范。
《医疗器械监督管理条例》就对我国从事医疗器械的研制、生产、经营、使用及监管等均作出了原则性的规定。
随后国家食品药品监督管理局根据《条例》又制定了一系列与之相配套的规章，以令形式发布。
现行主要的医疗器械规章共有11个，具体如下表。

　　医疗器械法律法规的健全，为医疗器械生产、使用创造了一个良好的发展环境，促进医疗器械产业健康发展，并保证了人民安全地使用。

　　1.3 新医改带来新机遇 完善基本医疗卫生制度，是当前社会各方面高度关注的民生问题。
去年，国务院印发了《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，规划明确了2012-2015年医药卫生体制改革的阶段目标、改革重点和主要任务。
①“按照保基本、强基层、建机制的要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，建立健全基本医疗卫生制度，加快医疗卫生事业发展，优先满足群众基本医疗卫生需求”。
②“到2015年，政府卫生投入增长幅度将高于经常性财政支出增长幅度，并实现个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到30%以下，做到有效缓解看病难、看病贵问题。
”
　　长期以来，我国农村基层医疗机构因地域、资金等因素影响，限制了其发展空间。
目前农村基层医疗机构仅占全国医疗机构总数的7%，却承担着全国近60%的诊疗数量。
因此对中小型医疗器械企业，如何研发适合农村基层广东深圳专业医用产品仪器工业产品设计纤维・研发医疗机构的产品并能销售出去，是一个新的挑战与机遇。

　　2 经济环境
　　随着我国经济发展的强劲势头，居民收入也随之增长。
2011年全年农村居民人均纯收入6977元，比上年增长17.9%，城镇居民人均可支配收入21810元，比上年增长14.1%。
2011年末全国参加城镇职工基本养老保险人数28392万人，比上年末增加2685万人。
其中，参保职工21574万人，参保离退休人员6819万人。
参加城镇基本医疗保险的人数47291万人，增加4028万人。
截至2012年9月底，2646个县（市、区）开展了新型农村合作医疗工作，新型农村合作医疗参合率97.5%，政策范围内报销比例达到70%左右，人民群众“病有所医”有了基本保障。

　　通过上述分析，随着我国经济的迅速发展，居民人均收入水平和参加城镇基本医疗保险的人数有所增加，新型农村合作医疗工作也有新进展，表明医疗消费水平和消费能力不断得到提升。
生活水平的提高，人们对疾病不只停留在治疗层面了，更注重日常保养和早期预防，对医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量不断扩大。

　　3 社会文化环境
　　人口因素是影响医疗器械宏观环境的主要因素。
人口的数量规模、人口结构、人口分布及人口流动等因素直接影响医疗器械市场需求。
2011年末全国大陆总人口为134735万人，比上年末增加644万人。
全国广东深圳专业医疗器材产品外观工业产品设计医疗数据广东深圳专业医用产品开发公司工业产品设计人防结构设计与抗震结构设计的比较交换困难重重60岁以上人口占总人口比例达到13.7%，65岁以上人口占总人口的比重达到9.1%，表明我国目前已步入人口老龄化社会。
老年人长期的医疗护理需求增强，是重要的消费群体，因此未来医疗器械产品进入家庭消费的步伐将大大加快。

　　4 技术环境
　　医疗器械是高新技术产业，具有高度的创新性、集成性。
其发展代表一个国家高新技术的综合实力，对多个领域的技术发展有着较强的牵引和推动作用。

　　4.1 技术复杂、科技含量高 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。
医疗器械工业技术聚集着大量高新技术，如现代计算机技术、精密机械技术、放射技术、激光技术、核技术、磁技术、检测传感技术、生物医学工程技术以及信息技术等，涵盖了物理、电子、机械、光学、生命广东深圳专业医疗仪器工业产品设计医疗信息化温故知新科学及网络等学科，因而医疗器产品是多学科的高技术密集型产品，同时又是交叉边缘学科知识的集合。

　　4.2 行业模式影响 如今我国生物智能、机器人智能有了很大的突破，我国未广东深圳专业常导磁共振产品设计公司探析医疗器械的临床使用的隐忧来医疗器械将向更高科技、更人性化的方向发展。
另一方面家庭的医疗多元化与微创医疗器械的需求，开启了微型化、智能化、便携化的医疗器械研发新局面，以适用于家庭自我监护与诊断及远程医疗。

　　通过对中小型医疗器械企业外部宏观环境的分析，为企业根据自身优势抓住机遇，规避风险，制定适合自身发展的战略提供了有利因素。

　　参考文献：
　　[1][美]小阿瑟・A・汤普森，A・J・斯特里克兰，约翰・E・甘布尔，王智慧译.战略管理 概念与案例[M].第14版.北京大学出版社，2009.
　　[2]迈克尔・波特著，陈小悦译.竞争战略[M].北京：华夏出版社.2006.
　　[3]刘志刚，谭云清.战略管理――理论、案例与盈利模式[M].上海交通大学出版社，2010.
　　[4]陈收，毕少菲.企业战略管理――战略选择与核心能力[M].2003.
　　[5]于文明，侯书森.企业战略管理[M].安徽人民出版社，2002.
　　[6]金兴.医疗器械营销实务[M].人民卫生出版社，2011.
　　[7]菲力普・科特勒.营销管理（第十二版）[M].北京：清华大学出版社，1996（2）.
　　[8]中国生物技术发展中心.中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较[M].科学出版社，2010.
　　[9]谭民望.中国医疗器械产业发展[M].中国医药科技出版社，2007.